553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§1_00 2008-06-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 24bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 24bis KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§1_00 2008-06-01 2999-12-31 1 Worden als verstrekkingen beschouwd waarvoor de bekwaming van specialist voor klinische biologie (P) vereist is : Sont considérées comme prestations qui requièrent la qualification de spécialiste en biologie clinique (P) : KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§2 2008-06-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 24bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 24bis KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§2 2008-06-01 2999-12-31 1 § 2. § 2. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§2 2008-06-01 2999-12-31 2 Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet voldaan zijn aan de voorwaarden gedefinieerd per parameter onder § 1 en de toepassingsregels van §§ 4 tot 10 van artikel 24 moeten gerespecteerd worden. Pour pouvoir porter en compte les prestations citées au § 1er, les conditions y définies par paramètre doivent être rencontrées et les règles d'application des §§ 4 à 10 de l'article 24 doivent être respectées. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§3 2008-06-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 24bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 24bis KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§3 2008-06-01 2999-12-31 1 § 3. § 3. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§3 2008-06-01 2999-12-31 2 Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd. Chacune des prestations citée au § 1er comprend la globalité des manipulations nécessaires pour l'exécution de la prestation et pour en garantir le résultat. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§4 2008-06-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 24bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 24bis KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§4 2008-06-01 2999-12-31 1 § 4. § 4. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§4 2008-06-01 2999-12-31 2 Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts (of de verwijzende arts), waarbij de aanvraag en het resultaat gekaderd worden in een globaal microbiologisch/diagnostisch consult. Pour chacune des prestations citée au § 1er, un rapport est établi, adressé au médecin traitant (ou médecin référant) en cadrant le résultat de manière à répondre en intégrant les données cliniques et de diagnostic avec les résultats des examens microbiologiques en une sorte de concertation. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 24bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 24bis KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 1 § 5. § 5. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 2 Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan : Pour pouvoir porter en compte les prestations citées au § 1er, les exigences suivantes doivent être remplies : KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 3 1° 1° KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2025-01-01 2999-12-31 4 De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat erkend is als laboratorium voor klinische biologie door de Minister van Sociale Zaken overeenkomstig het koninklijk besluit van 3 december 1999 houdende de erkenningcriteria in hoofde van de laboratoria voor klinische biologie bedoeld in artikel 63, 1°, 2°, en 3°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 en gewijzigd bij de wet van 21 december 1994; of voor de verstrekkingen 553615-553626, 553630-553641, 553652-553663 en 553674-553685 in een laboratorium dat erkend is als laboratorium van pathologisch anatomie overeenkomstig het koninklijk besluit van 5 december 2011 betreffende de erkenning van de laboratoria voor pathologische anatomie door de Minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort. Les prestations doivent être exécutées dans un laboratoire qui est reconnu comme laboratoire de biologie clinique par le Ministre des Affaires sociales selon les dispositions de l'arrêté royal du 3 décembre 1999 établissant les critères pour les laboratoires de biologie clinique tels que définis à l'article 63, 1°, 2° et 3°, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités coordonnée le 14 juillet 1994 et modifiée par la loi du 21 décembre 1994; ou pour les prestations 553615-553626, 553630-553641, 553652-553663 et 553674-553685 dans un laboratoire reconnu comme laboratoire d'anatomie pathologique conformément à l'arrêté royal du 5 décembre 2011 relatif à l'agrément des laboratoires d'anatomie pathologique par le Ministre chargé de la santé publique. KB2024010278 55186 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 5 2° 2° KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2023-03-01 2999-12-31 6 De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen; Les prestations doivent être exécutées dans un laboratoire accrédité pour la norme ISO 15189, ou dans un laboratoire qui suit des normes identiques d'accréditation pour les prestations effectuées; KB2022043463 49215 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 9 4° 4° KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 10 Het laboratorium moet voor de uitgevoerde verstrekkingen het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen; Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve pour les prestations qu'il exécute qu'il participe à des contrôles de qualité interne et externe qui satisfont à des normes de qualité nationales et internationales; KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 11 5° 5° KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 12 Het laboratorium moet voor wat betreft de moleculaire diagnostiek van infectieuze aandoeningen, een register houden waarin volgende gegevens voorkomen : Le laboratoire est soumis, pour ce qui concerne le diagnostic moléculaire des affections infectieuses, à la tenue d'un registre dans lequel figurent les données suivantes : KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 13 a) opgave van aantallen uitgevoerde testen van de verstrekkingen vermeld in § 1 met opgave van aantal patiënten en aantal positieve resultaten per patiënt, per micro-organisme en per indicatie. Voor extra-muros patiënten wordt de aanvragende arts of het verwijzend laboratorium opgegeven. a) communication du nombre de tests effectués cités en § 1er en indiquant le nombre de patients auxquels les tests correspondent et le nombre de résultats positifs par patient, par micro-organisme et par indication. Pour les patients extra-muros les données relatives au médecin demandeur ou au laboratoire référant seront communiquées. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 14 b) bewijs van accreditatie volgens ISO 15189 accreditatie zoals omschreven in § 5, 2°, voor de uitgevoerde verstrekkingen. b) la preuve de l'accréditation selon la norme ISO 15189 comme décrit au § 5, 2°, pour les prestations exécutées. KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2008-06-01 2999-12-31 15 6° 6° KB2008022210 1048 553674 Het opsporen van hoogrisico-HPV waarbij minstens onderscheid wordt gemaakt tussen HPV16, HPV18 en andere hoogrisicovarianten, op cervicovaginale afname(s) door middel van een moleculair-diagnostische methode(s) La recherche de HPV à haut risque, faisant au moins la distinction entre HPV16, HPV18 et d’autres variantes à haut risque, sur un ou des prélèvement(s) cervico-vaginal(aux) au moyen d’une/de méthode(s) de diagnostic moléculaire A24b§5 2023-03-01 2999-12-31 16 Het laboratorium dient zich vanaf het in werking treden van dit besluit te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door Sciensano. Le laboratoire doit à dater de l'entrée en vigueur de cet arrêté se soumettre aux contrôles exécutés par Sciensano. KB2022043463 49215