555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§2 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§2 2007-08-01 2999-12-31 1 § 2. De verstrekkingen van artikel 33bis worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde geneesheer. § 2. Les prestations de l'article 33bis sont considérées comme des prestations pour lesquelles la compétence exigée est celle de spécialiste en biologie clinique, médecin spécialiste en anatomie-pathologique ou celles des médecins repris à l'article 33, § 2. KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§3 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§3 2007-08-01 2999-12-31 1 § 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd. § 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er comporte l'ensemble des manipulations permettant de réaliser un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie. KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§4 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§4 2007-08-01 2999-12-31 1 § 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en). § 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er donne lieu à un rapport circonstancié, adressé au médecin traitant, avec mention de l'examen, ou des examens effectués. KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 1 § 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan : § 5. Pour pouvoir être portées en compte, les prestations mentionnées au § 1er doivent satisfaire aux conditions suivantes : KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 2 1° De in rubriek A genoemde onderzoeken moeten voorgeschreven zijn in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma. 1° Les examens repris sous la rubrique Adoivent être prescrits dans le cadre d’un programme de soins oncologiques reconnus. KB2010022263 3461 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2019-07-01 2999-12-31 3 1bis° De verstrekkingen van artikel 33bis mogen niet aangerekend worden voor het opsporen van moleculair biologische merkers die voorkomen in punt C van hoofdstuk VIII van bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001. 1bis° Les prestations de l’article 33bis ne peuvent pas être portées en compte pour le dépistage des marqueurs biologiques moléculaires figurant dans le point C du chapitre VIII de l’annexe I à l’arrêté royal du 21 décembre 2001. KB2019012964 41095 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 4 2bis° Het laboratorium moet voor wat betreft de moleculaire diagnostiek van hematologische aandoeningen die in rubriek B worden vermeld, een register houden waarin volgende gegevens voorkomen : 2bis° Le laboratoire est soumis, pour ce qui concerne le diagnostic moléculaire des affections hématologiques reprises sous la rubrique B, à la tenue d’un registre dans lequel figurent les données suivantes : KB2009022458 2181 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 5 a) opgave van de aantallen uitgevoerde testen vermeld in § 1 met opgave van aantal patiënten met hun diagnose. Voor extra-muros patiënten wordt de aanvragende arts of het verwijzend laboratorium opgegeven; a) communication du nombre de tests effectués cités au § 1er ainsi que du nombre de patients avec leur diagnostic. Pour les patients extramuros les données relatives au médecin demandeur ou au laboratoire référant seront communiquées; KB2009022458 2181 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 6 b) bewijs van accreditatie volgens de norm ISO 15189 zoals omschreven in § 5, 3°, voor de uitgevoerde verstrekkingen. b) la preuve de l’accréditation selon la norme ISO 15189 comme décrit au § 5, 3°, pour les prestations exécutées. KB2009022458 2181 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 7 3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen twee jaar na inwerkingtredingsdatum van de uitgevoerde verstrekking, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen; 3° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui endéans les deux ans de la date d’entrée en vigueur de la prestation effectuée sera accrédité ISO 15189 ou par une norme de laboratoire équivalente pour les prestations effectuées; KB2010022263 3461 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 8 4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen; 4° Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve de sa participation à des contrôles de qualité interne et externe qui répondent aux normes de qualité nationales ou internationales; KB2007023020 40 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 9 5° Het laboratorium verbindt zich ertoe zich vanaf 1 augustus 2007 te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) 5° Le laboratoire s’engage à se soumettre aux contrôles réalisés par l’institut scientifique de Santé publique (ISP) à partir du 1er août 2007 KB2010022263 3461 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 10 6° Gedurende de overgangsperiode voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem. 6° Durant la période transitoire qui précède l'obtention de l'accréditation telle que mentionnée en 3° le laboratoire doit fournir la preuve du suivi d'un système qualité. KB2010022263 3461 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33bDIAG25 2018-12-01 2999-12-31 0 DIAGNOSEREGEL ARTIKEL 33bis REGLE DIAGNOSTIQUE ARTICLE 33bis KB2018014254 40353 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) A33bDIAG25 2018-12-01 2999-12-31 1 25. De verstrekkingen 555354-555365, 555413-555424, 555435-555446 mogen alleen worden aangerekend door een HLA-laboratorium dat beschikt over een geldig EFI-certificaat voor de categorie orgaantransplantatie en over een Eurotransplant Tissue Typing Program dat formeel gelinkt is aan een erkend transplantatiecentrum. Dat HLAlaboratorium verbindt zich ertoe binnen een tijdspanne van twee jaar volgend op de inwerkingtreding van het koninklijk besluit van 27 september 2016 tot wijziging van het artikel 33bis van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen over een ISO15189-certificaat te beschikken. 25. Les prestations 555354-555365, 555413-555424, 555435- 555446 peuvent être portées en compte seulement par un laboratoire HLA qui est en possession d’un certificat EFI valable pour la catégorie transplantation d’organes et dispose d’un Eurotransplant Tissue Typing Program qui est formellement associé à un centre de transplantation agréé. Ce laboratoire HLA s’engage à disposer d’un certificat ISO15189 dans les deux ans suivant l’entrée en vigueur de l’arrêté royal du 27 septembre 2016 modifiant l’article 33bis de l’annexe à l’arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d’assurance obligatoire soins de santé et indemnités. KB2018014254 40353 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) D_MAX_01 1995-03-01 2999-12-31 0 REGEL MAXIMUM AANTAL REGLE NOMBRE MAXIMAL KB1994003393 421 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) D_MAX_01 1995-03-01 2999-12-31 1 Maximum 1 per afname Maximum 1 par prélèvement KB1994003393 421 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) D_MAX_06 1995-03-01 2999-12-31 0 REGEL MAXIMUM AANTAL REGLE NOMBRE MAXIMAL KB1994003393 421 555446 Bepalen van de loci HLA-A en/of B en/of Cw en/of DR en/of DQ en/of DP bij een overleden donor, met het oog op een orgaantransplantatie, door middel van een methode van moleculaire biologie #(Maximum 6) (Diagnoseregel 25) Détermination des loci HLAAet/ou B et/ou Cw et/ou DR et/ou DQ et/ou DP chez un donneur décédé, en vue d’une transplantation d’organe, au moyen d’une méthode de biologie moléculaire #(Maximum 6) (Règle diagnostique 25) D_MAX_06 1995-03-01 2999-12-31 1 Maximum 6 per afname Maximum 6 par prélèvement KB1994003393 421