587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§1_01 2023-03-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2022043467 49184 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§1_01 2023-03-01 2999-12-31 1 De verstrekking 587834-587845 mag slechts één keer in het leven van een patiënt aangerekend worden. La prestation 587834-587845 peut être attestée uniquement une seule fois au cours de la vie d’un patient. KB2022043467 49184 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§2 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§2 2007-08-01 2999-12-31 1 § 2. De verstrekkingen van artikel 33bis worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde geneesheer. § 2. Les prestations de l'article 33bis sont considérées comme des prestations pour lesquelles la compétence exigée est celle de spécialiste en biologie clinique, médecin spécialiste en anatomie-pathologique ou celles des médecins repris à l'article 33, § 2. KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§3 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§3 2007-08-01 2999-12-31 1 § 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd. § 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er comporte l'ensemble des manipulations permettant de réaliser un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie. KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§4 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§4 2007-08-01 2999-12-31 1 § 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en). § 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er donne lieu à un rapport circonstancié, adressé au médecin traitant, avec mention de l'examen, ou des examens effectués. KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33bis REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33bis KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 1 § 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan : § 5. Pour pouvoir être portées en compte, les prestations mentionnées au § 1er doivent satisfaire aux conditions suivantes : KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 2 1° De in rubriek A genoemde onderzoeken moeten voorgeschreven zijn in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma. 1° Les examens repris sous la rubrique Adoivent être prescrits dans le cadre d’un programme de soins oncologiques reconnus. KB2010022263 3461 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2019-07-01 2999-12-31 3 1bis° De verstrekkingen van artikel 33bis mogen niet aangerekend worden voor het opsporen van moleculair biologische merkers die voorkomen in punt C van hoofdstuk VIII van bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001. 1bis° Les prestations de l’article 33bis ne peuvent pas être portées en compte pour le dépistage des marqueurs biologiques moléculaires figurant dans le point C du chapitre VIII de l’annexe I à l’arrêté royal du 21 décembre 2001. KB2019012964 41095 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 4 2bis° Het laboratorium moet voor wat betreft de moleculaire diagnostiek van hematologische aandoeningen die in rubriek B worden vermeld, een register houden waarin volgende gegevens voorkomen : 2bis° Le laboratoire est soumis, pour ce qui concerne le diagnostic moléculaire des affections hématologiques reprises sous la rubrique B, à la tenue d’un registre dans lequel figurent les données suivantes : KB2009022458 2181 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 5 a) opgave van de aantallen uitgevoerde testen vermeld in § 1 met opgave van aantal patiënten met hun diagnose. Voor extra-muros patiënten wordt de aanvragende arts of het verwijzend laboratorium opgegeven; a) communication du nombre de tests effectués cités au § 1er ainsi que du nombre de patients avec leur diagnostic. Pour les patients extramuros les données relatives au médecin demandeur ou au laboratoire référant seront communiquées; KB2009022458 2181 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2009-11-01 2999-12-31 6 b) bewijs van accreditatie volgens de norm ISO 15189 zoals omschreven in § 5, 3°, voor de uitgevoerde verstrekkingen. b) la preuve de l’accréditation selon la norme ISO 15189 comme décrit au § 5, 3°, pour les prestations exécutées. KB2009022458 2181 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 7 3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen twee jaar na inwerkingtredingsdatum van de uitgevoerde verstrekking, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen; 3° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui endéans les deux ans de la date d’entrée en vigueur de la prestation effectuée sera accrédité ISO 15189 ou par une norme de laboratoire équivalente pour les prestations effectuées; KB2010022263 3461 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2007-08-01 2999-12-31 8 4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen; 4° Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve de sa participation à des contrôles de qualité interne et externe qui répondent aux normes de qualité nationales ou internationales; KB2007023020 40 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 9 5° Het laboratorium verbindt zich ertoe zich vanaf 1 augustus 2007 te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) 5° Le laboratoire s’engage à se soumettre aux contrôles réalisés par l’institut scientifique de Santé publique (ISP) à partir du 1er août 2007 KB2010022263 3461 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33b§5 2010-08-01 2999-12-31 10 6° Gedurende de overgangsperiode voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem. 6° Durant la période transitoire qui précède l'obtention de l'accréditation telle que mentionnée en 3° le laboratoire doit fournir la preuve du suivi d'un système qualité. KB2010022263 3461 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33bCUM02 2016-11-01 2999-12-31 0 CUMULREGEL ARTIKEL 33bis REGLE DE CUMUL ARTICLE 33bis KB2016022372 18408 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33bCUM02 2016-11-01 2999-12-31 1 2. De verstrekking 587834-587845 mag slechts 1 maal worden aangerekend aan de ZIV per patiënt. 2. La prestation 587834-587845 ne peut être portée en compte à l’AMI qu’une seule fois par patient. KB2016022372 18408 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33bDIAG18 2016-11-01 2999-12-31 0 DIAGNOSEREGEL ARTIKEL 33bis REGLE DIAGNOSTIQUE ARTICLE 33bis KB2016022372 18408 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) A33bDIAG18 2023-03-01 2999-12-31 1 18. De verstrekking 587834-587845 mag alleen worden aangerekend bij patiënten met actieve of gevorderde ziekte zonder 17p deletie/TP53 mutatie. 18. La prestation 587834-587845 peut être portée en compte uniquement chez des patients atteints d’une maladie active ou avancée sans délétion 17p/mutation de TP53. KB2022043467 49184 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) D_MAX_01 1995-03-01 2999-12-31 0 REGEL MAXIMUM AANTAL REGLE NOMBRE MAXIMAL KB1994003393 421 587845 Bepalen van de hypermutatiestatus en VH-gebruik van het productieve immuunglobuline zware keten gen bij patiënten met een chronische lymfatische leukemie#(Maximum 1) (Cumulregel 2) (Diagnoseregel 18) Détermination du statut mutationnel et de l’usage des gènes de la partie variable des gènes des chaînes lourdes d’immunoglobulines chez des patients avec une leucémie lymphoïde chronique#(Maximum 1) (Règle de cumul 2) (Règle diagnostique 18) D_MAX_01 1995-03-01 2999-12-31 1 Maximum 1 per afname Maximum 1 par prélèvement KB1994003393 421