150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 0 VERGOEDINGSVOORWAARDEN IMPLANTATEN CONDITIONS DE REMBOURSEMENT IMPLANTS KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 0.1 Gelinkte verstrekking(en) : Prestation(s) liée(s) : KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 0.2 150194 - 150205 150194 - 150205 KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 0.3 150216 - 150220 150216 - 150220 KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 1 Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende de torische lenzen, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan : Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives aux lentilles toriques, il doit être satisfait aux conditions suivantes : KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 2 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l’établissement hospitalier KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 3 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 4 2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 5 De verstrekkingen 150194-150205 en 150216-150220 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 150194-150205 et 150216-150220 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants: KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 6 2.1. voor de verstrekking 150194-150205: cataract bij een rechthebbende die een intra-oculair astigmatisme van twee dioptrie of meer heeft 2.1 pour la prestation 150194-150205 : cataracte chez un bénéficiaire qui présente un astigmatisme intra-oculaire de deux dioptries ou plus KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 7 2.2. voor de verstrekking 150216-150220: cataract bij een rechthebbende die een intra-oculair astigmatisme van zes dioptrie of meer heeft 2.2 pour la prestation 150216-150220 : cataracte chez un bénéficiaire qui présente un astigmatisme intra-oculaire de six dioptries ou plus KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 8 3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 9 De verstrekkingen 150194-150205 en 150216-150220 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 150194-150205 et 150216-150220 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants: KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 10 3.1. Definitie 3.1. Définition KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 11 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 12 3.2. Criteria 3.2. Critères KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 13 Minstens een klinisch bewijs bezitten van de doeltreffendheid van de betrokken torische lens om op korte termijn een regelmatig astigmatisme te reduceren, uitgevoerd door een onafhankelijk onderzoeksteam en niet gefinancierd door de industrie, waarin minstens de volgende elementen aanwezig moeten zijn: Posséder au moins une preuve clinique de l’efficacité de la lentille torique concernée à réduire à court terme un astigmatisme régulier, effectuée par une équipe de recherche indépendante et non-financée par l’industrie dans laquelle, au minimum, les éléments suivants doivent être présents : KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 14 1. Implantatie van minimum vijftien lenzen 1. Implantation de minimum quinze lentilles KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 15 2. Post-operatieve follow-up van minimum drie maanden 2. Suivi post-opératoire de minimum trois mois KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 16 3. Bewijs van rotatiestabiliteit door middel van minstens één van de drie volgende metingen: 3. Preuve de la stabilité rotative au moyen de, au minimum, une des trois mesures suivantes : KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 17 a) Meting van de visuele, subjectieve, niet-gecorrigeerde acuïteit in het midden van een optotype, een eerste meting tussen de eerste en de zesde week en een tweede meting tussen de derde en de zesde maand na de implantatie. Aanvaarbaar criterium : residuele astigmatisme van maximum van 0.5 naar 0.75D ten opzichte van de doelrefractie a) Mesure de l’acuité visuelle subjective non-corrigée au moyen d’un optotype : une première mesure entre la première et la sixième semaine et une deuxième mesure entre le troisième et sixième mois après l’implantation. Critère acceptable : astigmatisme résiduel maximum de 0.5 à 0.75D par rapport à la réfraction cible. KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 18 b) Meting van de rotatie van de as van de lens (wijzerzin of tegenwijzerzin) op drie maanden na de implantatie. Aanvaarbaar criterium : minder dan 5° in alle richtingen b) Mesure de la rotation de l’axe de la lentille (sens horlogique ou anti-horlogique) à trois mois après implantation. Critère acceptable : moins de 5° dans chaque sens. KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 19 c) Meting van het objectief astigmatisme op een centraal corneaal oppervlak van minimum 4 mm diameter door middel van een aberrometrie. Aanvaardbaar criterium : astigmatisme van 1D ten opzichte van de doelrefractie (niet nodig als a. wordt opgevolgd) c) Mesure de l’astigmatisme objectif sur une surface cornéenne centrale d’au moins 4 mm de diamètre au moyen d’un abérromètre . Critère acceptable : astigmatisme de 1D par rapport à la réfraction cible (pas nécessaire dans le cas où a) est respecté). KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 20 4. Aantal repositioneringen 4. Nombre de repositionnement KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 21 5. Aantal explantaties 5. Nombre d’explantation KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 22 Bovendien moet het klinische bewijs bestaan uit: De plus, la preuve clinique doit être : KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 23 . een publicatie of een artikel aanvaard voor publicatie in een internationaal peer-reviewed tijdschrift . une publication ou un article accepté pour publication dans un journal international peer-reviewed KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 24 of ou KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 25 . een rapport van een grondige studie (met vermelding van de deelnemende onderzoekers en/of van de centra, het tijdstip van de studie, de beschrijving van doelpopulatie, de inclusie- en exclusiecriteria, de methoden, de resultaten, de discussie, de conclusie en eventueel, in voorkomend geval, de voordelen van de onderzoekers voor de deelname aan de studie). . un rapport d’étude détaillé (avec mention des chercheurs participants et/ou des centres, l’époque de l’étude, la description de la population cible, les critères d’inclusion et d’exclusion, les méthodes, les résultats, la discussion, la conclusion et le cas échéant les avantages des chercheurs à la participation à l’étude). KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 26 De resultaten moeten betrekking hebben op de totaliteit van een groep of subgroep van patiënten opgenomen in de studie. Een beschrijving van een aantal gevallen is niet voldoende. Les résultats doivent concerner la totalité d’un groupe ou sous-groupe de patients inclus dans l’étude. Une description d’un certain nombre de cas n’est pas suffisante. KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 27 3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 28 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 29 4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 30 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 31 5. Regels voor attestering 5. Règles d’attestation KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 32 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 33 6. Resultaten en statistieken 6. Résultats et statistiques KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 34 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 35 7. Allerlei 7. Divers KB2014022305 9603 150205 Torische lens van twee dioptrie of meer Lentille torique de deux dioptries ou plus IMP_A§02 2014-07-01 2999-12-31 36 Niet van toepassing Pas d’application KB2014022305 9603