181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2014-07-01 2999-12-31 0 VERGOEDINGSVOORWAARDEN IMPLANTATEN CONDITIONS DE REMBOURSEMENT IMPLANTS KB2014022305 9603 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.1 Gelinkte verstrekking(en) : Prestations liées MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.2 157511-157522 157511-157522 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.3 157533-157544 157533-157544 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.4 157555-157566 157555-157566 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.5 157570-157581 157570-157581 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.6 157592-157603 157592-157603 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.7 157614-157625 157614-157625 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.8 157636-157640 157636-157640 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 0.9 157651-157662 157651-157662 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1 157673-157684 157673-157684 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.1 157695-157706 157695-157706 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.2 157710-157721 157710-157721 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.3 157732-157743 157732-157743 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.4 157754-157765 157754-157765 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.5 157776-157780 157776-157780 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.6 181591-181602 181591-181602 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.7 181613-181624 181613-181624 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.8 181635-181646 181635-181646 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 1.9 181650-181661 181650-181661 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2 181672-181683 181672-181683 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.1 181694-181705 181694-181705 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.2 182733-182744 182733-182744 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.3 182755-182766 182755-182766 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.4 182770-182781 182770-182781 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.5 182792-182803 182792-182803 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 2.6 182814-182825 182814-182825 MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 3 Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende de behandeling van fecale incontinentie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives au traitement de l’incontinence fécale, il doit être satisfait aux conditions suivantes : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 4 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l’établissement hospitalier MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 5 De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732- 157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570- 157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792- 182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814- 182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 5 De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732- 157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd op een campus van een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570- 157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792- 182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814- 182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si elles sont effectuées sur un site d'un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants: MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 6 1.1. De verplegingsinrichting moet beschikken over een multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de indicatiestelling, de screening, de implantatie en de lange termijn opvolging van de behandeling. Dit team is samengesteld uit ten minste 5 leden, namelijk een abdominaal of colorectaal chirurg, een gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in proctologie, een uroloog, een gynaecoloog en een kinesitherapeut met een bijzondere bekwaamheid in pelvische reëducatie en perinatale kinesitherapie. Deze leden zijn elk minstens halftijds werkzaam in de behandelende verplegingsinrichting. 1.1. L’établissement hospitalier doit disposer d’une équipe multidisciplinaire responsable de la pose de l’indication, du screening, de l’implantation et du suivi à long terme du traitement. Cette équipe est composée d’au moins 5 membres, à savoir un chirurgien abdominal ou colorectal, un gastro-entérologue avec une qualification professionnelle particulière en proctologie, un urologue, un gynécologue et un kinésithérapeute avec une qualification professionnelle particulière en rééducation abdomino-pelvienne et périnatale. Ces membres travaillent chacun au moins mi-temps dans l’établissement hospitalier traitant. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 6 1.1. De campus van de verplegingsinrichting moet beschikken over een multidisciplinair team dat verantwoordelijk is voor de indicatiestelling, de screening, de implantatie en de lange termijn opvolging van de behandeling. Dit team is samengesteld uit ten minste 5 leden, namelijk een abdominaal of colorectaal chirurg, een gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in proctologie, een uroloog, een gynaecoloog en een kinesitherapeut met een bijzondere bekwaamheid in pelvische reëducatie en perinatale kinesitherapie. Deze leden zijn elk minstens halftijds werkzaam in de behandelende verplegingsinrichting. 1.1. Le site de l'établissement hospitalier doit disposer d’une équipe multidisciplinaire responsable de la pose de l’indication, du screening, de l’implantation et du suivi à long terme du traitement. Cette équipe est composée d’au moins 5 membres, à savoir un chirurgien abdominal ou colorectal, un gastro-entérologue avec une qualification professionnelle particulière en proctologie, un urologue, un gynécologue et un kinésithérapeute avec une qualification professionnelle particulière en rééducation abdomino-pelvienne et périnatale. Ces membres travaillent chacun au moins mi-temps dans l’établissement hospitalier traitant. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2023-08-01 2026-04-30 7 1.2. De implanterende arts-specialist, die deel moeten uitmaken van het multidisciplinair team beschreven in punt 1.1., heeft een expertise op het gebied van de chirurgische behandeling van fecale incontinentie, aangetoond en permanent behouden door een minimum van gemiddeld twee uitgevoerde interventies over twee jaar. Dit wordt berekend als het gemiddelde over de jaren x-3 en x-4 voor de volgende verstrekkingen van de lijst: 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157710- 157721, 157511-157522, 181672-181683 en 181694- 181705. 1.2. Le médecin spécialiste implanteur, qui doit faire partie de l’équipe multidisciplinaire décrite au point 1.1., a une expertise dans le domaine du traitement chirurgical de l’incontinence fécale, démontrée et maintenue de manière continue par un minimum de deux interventions en moyenne prestées sur deux années. Ceci est calculé comme la moyenne pour les années x-3 et x-4 pour les prestations suivantes de la Liste : 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792- 182803, 157710-157721, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705. MB2023030888 53119 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7 1.2. De implanterend arts-specialist, die deel moet uitmaken van het multidisciplinair team beschreven in punt 1.1., heeft een expertise op het gebied van de chirurgische behandeling van fecale incontinentie, aangetoond, op het moment van de indiening van de kandidatuur, door 1.2. Le médecin spécialiste implanteur, qui doit faire partie de l'équipe multidisciplinaire décrite au point 1.1., a une expertise dans le domaine du traitement chirurgical de l'incontinence fécale, démontrée, au moment de l'introduction de sa candidature, par MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.05 a) ofwel een gemiddelde van minimaal twee gepresteerde verstrekkingen 157511-157522, 157570-157581, 157592-157603, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 181672-181683 en 181694-181705, over twee jaar, berekend voor de jaren x-3 en x-2 en die wordt gecontroleerd op basis van de geboekte data die beschikbaar zijn binnen het RIZIV in de doc P (zoals bedoeld in artikel 206, § 1er, alinea 2 van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994 uitgevoerd door de artikelen 348 en 350 van het koninklijk besluit van 3 juli 1996 betreffende de uitvoering van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994); a) soit une moyenne de minimum deux prestations 157511-157522, 157570-157581, 157592-157603, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 181672-181683 et 181694-181705 prestées sur deux ans, calculée pour les années x-3 et x-2 et qui sera vérifiée sur la base des données comptables disponibles au sein de l'INAMI dans le doc P (tel que visé à l'article 206, § 1er, alinéa 2 de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994 exécuté par les articles 348 et 350 de l'arrêté royal du 3 juillet 1996 portant exécution de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994) ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.1 b) ofwel ten minste twee primo-implantaties en/of vervangingen van elektroden of artificiële anale sfincter ter behandeling van fecale incontinentie b) soit un minimum de deux primo-implantations et/ou remplacements d'électrodes ou de sphincters anaux artificiels pour le traitement de l'incontinence fécale MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.15 I. uitgevoerd als hoofdoperator; I. effectués comme opérateur principal ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.2 EN ET MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.25 II. onder toezicht van een implanterend arts-specialist die is ingeschreven op de lijst van verplegingsinrichtingen en implanterende artsen-specialisten vermeld in punt 1.3.; II. sous la supervision d'un médecin spécialiste implanteur inscrit sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs mentionnée au point 1.3. ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.3 EN ET MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.35 III. in de verplegingsinrichting waaraan de superviserende implanterend arts-specialist is verbonden volgens de lijst van verplegingsinrichtingen en implanterende artsen-specialisten vermeld in punt 1.3.; III. dans l'établissement hospitalier auquel le médecin spécialiste implanteur superviseur est rattaché selon la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs mentionnée au point 1.3. ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.4 EN ET MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.45 IV. gedurende de twee jaar voorafgaand aan de aanvraag; IV. durant les deux années précédant la candidature ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.5 EN ET MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.55 V. de expertise wordt aangetoond door een verklaring van de superviserend implanterend arts-specialist, vergezeld van aanvullende bewijsstukken, zoals operatieprotocollen waarin naam en voornaam van de patiënt worden herleid tot diens initialen. Hieruit moeten de hoofdoperator, de verplegingsinrichting waar de ingreep is uitgevoerd, de superviserend implanterend arts-specialist, de uitgevoerde ingreep, het type geïmplanteerd materiaal en de datum van de ingreep blijken; V. cette expertise sera démontrée à l'aide d'une déclaration du médecin spécialiste implanteur superviseur accompagnée de tout autre document probant, tels que les protocoles opératoires dans lesquels le nom et le prénom du patient sont réduits à ses initiales, permettant d'identifier l'opérateur principal ainsi que l'établissement hospitalier dans lequel l'intervention a été effectuée, le médecin spécialiste implanteur superviseur, la procédure effectuée, le type de matériel implanté et la date de l'intervention ; MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.6 c) ofwel, in uitzonderlijke gevallen, wanneer de expertise niet kan worden aangetoond volgens een van de twee in punten 1.2. a) of b) genoemde mogelijkheden, moet de implanterend arts-specialist het bewijs leveren dat hij in de twee jaar voorafgaand aan zijn aanvraag als hoofdoperator minstens twee primo- implantaties en/of vervangingen van elektroden of artificiële anale sfincter ter behandeling van fecale incontinentie heeft uitgevoerd. Dit moet gebeuren aan de hand van bewijsstukken, zoals operatieprotocollen waarin naam en voornaam van de patiënt worden herleid tot diens initialen, die identificatie mogelijk maken van de hoofdoperator, de verplegingsinrichting waar de ingreep werd uitgevoerd, de eventuele superviserende implanterend arts-specialist, de uitgevoerde ingreep, het type geïmplanteerd materiaal en de datum van de ingreep. c) soit, dans des cas exceptionnels, lorsque l'expertise ne peut être démontrée selon aucune des deux possibilités mentionnées aux points 1.2. a) ou b), le médecin spécialiste implanteur devra fournir les preuves démontrant qu'il a réalisé comme opérateur principal, dans les deux ans précédant sa candidature, un minimum de deux primo-implantations et/ou remplacements d'électrodes ou de sphincters anaux artificiels pour le traitement de l'incontinence fécale à l'aide tout document probant, tels que les protocoles opératoires dans lesquels le nom et le prénom du patient sont réduits à ses initiales, permettant d'identifier l'opérateur principal ainsi que l'établissement hospitalier dans lequel l'intervention a été effectuée, l'éventuel médecin spécialiste implanteur superviseur, la procédure effectuée, le type de matériel implanté et la date de l'intervention. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.65 Het origineel of een kopie van het origineel exemplaar van deze documenten moet worden ingediend, indien nodig vergezeld van een vertaling van deze documenten in een Belgische landstaal. L'original ou une copie originale de ces documents doit être transmis(e), accompagné(e) si nécessaire d'une traduction de ces documents dans une langue nationale belge. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.7 Bovendien moet de onmogelijkheid om te beantwoorden aan punt 1.2. a) of b) toegelicht worden. En outre, la raison de l'impossibilité de répondre au point 1.2. a) ou b) doit être soumise. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 7.75 In alle gevallen dient de implanterend arts-specialist zijn expertise vervolgens permanent te onderhouden. Dit wordt gecontroleerd aan de hand van de criteria vermeld in punt 1.2.a). Dans tous les cas, le médecin spécialiste implanteur doit ensuite maintenir son expertise de manière permanente. Celle-ci sera vérifiée selon les critères repris au point 1.2. a). MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 8 1.3. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier E-FormII-02 om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732- 157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen attesteren volgens de toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige verzorging. 1.3. L’établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du Service des soins de santé sur base du formulaire E-Form-II-02 pour être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent attester les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732- 157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 selon les modalités de soumission déterminées par le Service des soins de santé. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 8 1.3. De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier E-Form-II-02 om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen en van implanterende artsen-specialisten die de verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen attesteren volgens de toelatingsmodaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige verzorging. 1.3. L'établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du Service des soins de santé sur la base du formulaire E-Form-II-02 pour être repris sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs qui peuvent attester les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 selon les modalités de soumission déterminées par le Service des soins de santé. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 9 Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten; de prestaties 157533-157544, 157555-157566, 181591- 181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755- 182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770- 182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. Sur base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes dont la candidature est retenue et détermine la date d‘entrée en vigueur de cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes ; les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591- 181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755- 182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770- 182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’à partir de cette date. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 9 Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van verplegingsinrichtingen en implanterende artsen-specialisten op waarvoor de kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en implanterende artsen-specialisten; de prestaties 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. Sur la base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs dont la candidature est retenue et détermine la date d'entrée en vigueur de cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs ; les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne pourront faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'à partir de cette date. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 10 Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van het RIZIV. Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l’INAMI. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 10 Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van het RIZIV. Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l'INAMI. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 11 De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. L’enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu’à ce que l’établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu’à ce que le Service des soins de santé constate que l’établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 11 De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de verplegingsinrichting of de implanterende arts-specialist aangeeft dat zij niet langer aan de criteria voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. L'enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu'à ce que l'établissement hospitalier ou le médecin spécialiste implanteur déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu'à ce que le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 12 Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de tegemoetkoming voor dit hulpmiddel voor deze verplegingsinrichting opgeschort. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie hierover. Lorsque le Service des soins de santé constate que l’établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, le remboursement du dispositif est suspendu pour cet établissement hospitalier. Le Service des soins de santé en informe l’établissement hospitalier et la Commission. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 12 Een implanterende arts-specialist die is ingeschreven op de lijst van verplegingsinrichting en implanterende artsen-specialisten, blijft automatisch op deze lijst ingeschreven gedurende de vier jaar na deze inschrijving. Un médecin spécialiste implanteur inscrit sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs restera automatiquement inscrit sur cette liste durant les quatre années suivant cette inscription. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 13 Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier E-Form-II-02 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier EForm-II-02. Toute modification d’une donnée reprise dans le formulaire E-FormII-02 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l’introduction d’un nouveau formulaire E-Form-II-02 mis à jour. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 13 Gedurende deze vier jaar kan hij niet optreden als superviserende arts-specialist van een ingreep uitgevoerd door een andere arts-specialist in het kader van de bepalingen vermeld in punt 1.2. b). Durant ces quatre ans, il ne peut pas être considéré comme médecin spécialiste implanteur superviseur d'une intervention réalisée par un autre médecin spécialiste dans le cadre des dispositions prévues au point 1.2. b). MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 13.05 Vanaf het vijfde jaar na inschrijving wordt hun expertise geverifieerd volgens de criteria vermeld in punt 1.2.a). A partir de la cinquième année après son inscription, son expertise sera vérifiée selon les critères repris au point 1.2. a). MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 13.1 Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting of de implanterend arts-specialist niet langer voldoet aan de criteria, wordt de verplegingsinrichting of de implanterend arts- specialist van de lijst van verplegingsinrichtingen en implanterende artsen-specialisten geschrapt. Lorsque le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ou le médecin spécialiste implanteur ne satisfait plus aux critères, cet établissement hospitalier ou ce médecin spécialiste implanteur est supprimé de la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes implanteurs. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 13.15 De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting, in voorkomend geval de implanterend arts-specialist, en de Commissie hierover. Le Service des soins de santé en informe l'établissement hospitalier, le cas échéant le médecin-spécialiste implanteur et la Commission. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 13.2 Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier E-Form-II-02 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier E-Form-II-02. Toute modification d'une donnée reprise dans le formulaire E-Form-II-02 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l'introduction d'un nouveau formulaire E-Form-II-02 mis à jour. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 14 2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 15 De verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570-157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636- 157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732- 157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814-182825, 157511-157522, 181672-181683 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157570- 157581, 157592-157603, 157614-157625, 181613-181624, 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646, 182733-182744, 182755-182766, 182792- 182803, 157673-157684, 157695-157706, 157710-157721, 157732-157743, 157754-157765, 157776-157780, 181650-181661, 182770-182781, 182814- 182825, 157511-157522, 181672-181683 et 181694-181705 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 16 2.1. Inclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter 2.1. Critères d’inclusion pour la graciloplastie dynamique, la stimulation du nerf sacré et le sphincter anal artificiel MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 17 a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van de neurostimulator of de artificiële anale sfincter toelaten evenals het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. Alleen de rechthebbenden die duidelijk in staat zijn om via een geïnformeerde toestemming over de implantatie van elektroden, neurostimulator of artificiële anale sfincter te beslissen, komen in aanmerking. De rechthebbende engageert zich om minstens één keer per jaar geëvalueerd en opgevolgd te worden door het multidisciplinair team ter behoud van een therapeutische relatie. a) L’état général du bénéficiaire doit permettre l’implantation du neurostimulateur ou du sphincter anal artificiel ainsi que l’utilisation durable et optimale du dispositif. Seuls les bénéficiaires qui sont clairement en mesure de décider via un consentement éclairé, de l’implantation d’électrodes, d’un neurostimulateur ou d’un sphincter anal artificiel entrent en ligne de compte. Le bénéficiaire s’engage à être évalué et suivi au moins une fois par année par l’équipe multidisciplinaire afin de conserver une relation thérapeutique. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 18 De geïnformeerde toestemming moet omstandig de voor- en nadelen van de voorgestelde behandeling en van de verplichte opvolging van de behandeling na implantatie uitleggen. Het ondertekende informed consent moet steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Le consentement éclairé doit expliquer en détail les avantages et inconvénients du traitement proposé et du suivi obligatoire du traitement après implantation. Le consentement éclairé signé doit être conservé dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 19 en et MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 20 b) De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie gedurende meer dan zes maanden, aangetoond door middel van een dagboek. b) Le bénéficiaire est atteint de l’incontinence fécale depuis plus de six mois, démontrée au moyen d’un carnet de bord. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 21 of ou MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 22 De rechthebbende lijdt aan fecale incontinentie ten gevolge van een perineale reconstructie na abdomino-perineale amputatie van het rectum. Le bénéficiaire est atteint de l’incontinence fécale suite à une reconstruction périnéale après amputation abdomino-périnéale du rectum. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 23 Fecale incontinentie wordt gedefinieerd als het onvrijwillig verlies van vaste of vloeibare stoelgang. L’incontinence fécale est définie comme la perte involontaire de selles solides ou liquides. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 24 Fecale incontinentie wordt door middel van de WEXNER-score geëvalueerd. Enkel rechthebbenden met minstens 12/20 voor totaalscore en/of 2/4 voor incontinentie voor gevormde stoffen of vloeistoffen komen in aanmerking. L’incontinence fécale est évaluée au moyen du score de WEXNER. Seuls des bénéficiaires avec au moins 12/20 pour le score total et/ou 2/4 pour les selles solides ou liquides entrent en ligne de compte. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 25 en et MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 26 c) De fecale incontinentie heeft niet of onvoldoende gereageerd op voorgaande behandelingen die ten minste bestaan uit medicamenteuze behandelingen en bekkenbodemreëducatie en/of biofeedback therapie. c) L’incontinence fécale n’a pas réagi ou insuffisamment aux traitements antérieurs consistant en au moins des traitements médicamenteux et en rééducation pelvienne et/ou en biofeedback. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 27 en et MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 28 d) Ten gevolge van de fecale incontinentie is de rechthebbende beperkt in het dagelijks leven. De impact van fecale incontinentie op de levenskwaliteit wordt door middel van een dagboek of de Fecal Incontinence Quality of Life Scale (FIQL) geëvalueerd. d) Suite à l’incontinence fécale, le bénéficiaire est limité dans la vie quotidienne. L’impact de l’incontinence fécale sur la qualité de vie est évalué au moyen d’un carnet de bord ou du Fecal Incontinence Quality of Life Scale (FIQL). MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 29 en et MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 30 e) De diagnose wordt gesteld op basis van ten minste de volgende onderzoeken: e) Le diagnostic est posé sur base au moins des examens suivants : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 31 • Anorectale manometrie (basale rustdruk, maximale willekeurige druk in absolute waarde en vullingsgevoel endeldarm) • Manométrie ano-rectale (pression basale au repos, pression maximale volontaire en valeur absolue et sensation de remplissage du rectum) MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 32 • Endo-anale echografie. Bij aanwezigheid van een defecte inwendige/ uitwendige sfincter: etiologie en duur aanwezigheid • Echographie endo-anale. En cas de présence d’un défaut du sphincter interne/externe : étiologie et durée de la présence MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 33 • (Colpo-)cysto-defaecografie: alleen verplicht voor personen die over een uterus beschikken • (Colpo-)cysto-défécographie : obligatoire seulement pour les personnes qui ont un utérus MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 34 2.1.1. Bijkomend inclusiecriterium voor de sacrale zenuwstimulatie 2.1.1. Critère d’inclusion supplémentaire pour la stimulation du nerf sacré MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 35 De resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste vijftien dagen zijn positief. Les résultats de la stimulation d’essai effectuée durant au moins quinze jours sont positifs. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 36 De proefstimulatie is positief wanneer na minstens vijftien dagen de volgende twee voorwaarden zijn vervuld: La stimulation d’essai est positive lorsque les deux conditions suivantes sont remplies après au moins quinze jours: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 37 • Vermindering van de fecale incontinentie met ten minste 50% zoals gemeten door middel van de WEXNER-score. De evaluatie moet tweemaal worden uitgevoerd, een eerste maal vóór de proefstimulatie en een tweede voor het einde van de proefstimulatie. • Diminution d’au moins 50% de l’incontinence fécale telle que mesurée au moyen du score de WEXNER. L’évaluation doit être effectuée deux fois; une première fois avant la stimulation d’essai et une seconde fois avant la fin de la stimulation d’essai. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 38 EN ET MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 39 • Een verslechtering van de fecale incontinentie zoals gemeten door middel van de WEXNER-score na stopzetting van de proefstimulatie. • Une aggravation de l’incontinence fécale telle que mesurée au moyen du score de WEXNER après l’arrêt de la stimulation d’essai. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 40 Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie: L’électrode en cas de stimulation d’essai négative : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 41 De verstrekking 157710-157721 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien: La prestation 157710-157721 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 42 - de resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste vijftien dagen negatief zijn of na een voortijdige onderbreking om medische redenen (infectie, enz.); - les résultats de la stimulation d’essai effectuée durant au moins quinze jours se sont révélés négatifs ou après une interruption prématurée pour une raison médicale (infection, etc.) ; MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 43 en et MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 44 - aan alle andere onder de voornoemde punten 1. en 2.1. vermelde vergoedingscriteria voldaan werd. - tous les autres critères de remboursement repris sous les points 1. et 2.1. susvisés sont rencontrés. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 45 2.1.2. Bijkomend inclusiecriterium voor de implantatie van een heroplaadbare neurostimulator 2.1.2. Critère d’inclusion supplémentaire pour l’implantation d’un neurostimulateur rechargeable MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 46 De verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 182770-182781 en 182814-182825 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de implantatie van een heroplaadbare neurostimulator verantwoord is door de toestand of leeftijd van de rechthebbende. Les prestations 182733-182744, 182755-182766, 182792-182803, 182770- 182781 et 182814-182825 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si l’implantation d’un neurostimulateur rechargeable est justifiée par l’état du bénéficiaire ou son âge. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 47 2.2. Exclusiecriteria voor de dynamische graciloplastie, de sacrale zenuwstimulatie en de artificiële anale sfincter 2.2. Critères d’exclusion pour la graciloplastie dynamique, la stimulation du nerf sacré et le sphincter anal artificiel MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 48 a) tijdens de zwangerschap. a) une grossesse en cours MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 49 of ou MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 50 b) externe prolaps of inwendige recto-anale prolaps b) un prolapsus externe ou prolapsus recto-anal interne MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 51 of ou MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 52 c) chronische diarree veroorzaakt door een andere onderliggende pathologie c) une diarrhée chronique causée par une autre pathologie sousjacente MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 53 of ou MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 54 d) opstoot van een chronische aandoening van het darmstelsel, zoals een inflammatoire darmziekte (IBD) of een prikkelbare darm syndroom (IBS) tijdens de laatste 3 jaren voorafgaand aan de implantatie d) une recrudescence d’une maladie intestinale chronique, telle qu’une maladie inflammatoire de l’intestin (IBD) ou un syndrome de l’intestin irritable (IBS) durant les 3 années précédant l’implantation MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 55 of ou MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 56 e) een definitieve darmstoma e) une stomie intestinale définitive MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 57 3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 58 3.1. Definitie 3.1. Définition MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 59 3.1.1. Neurostimulatoren 3.1.1. Neurostimulateurs MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 60 De neurostimulator is een generator van elektrische impulsen uitgerust met een batterij, die als geheel wordt ingeplant bij de rechthebbende. De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of meerdere elektroden, indien nodig door middel van één of meerdere extensies. Le neurostimulateur est un générateur d’impulsions électriques équipé d’une batterie, l’ensemble étant totalement implanté chez le bénéficiaire. Le neurostimulateur doit être relié physiquement à une ou plusieurs électrodes, et si nécessaire au moyen d’une ou plusieurs extensions. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 61 Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle bijhorende digitale toepassingen. Le programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes les applications digitales appropriées. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 62 3.1.2. Artificiële anale sfincter 3.1.2. Sphincter anal artificiel MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 63 De artificiële anale sfincter is samengesteld uit een opblaasbare manchet en een pomp met controlesysteem. Le sphincter anal artificiel est composé d’une manchette gonflable et d’une pompe avec système de contrôle. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-10-01 2999-12-31 64 3.2. Criteria 3.2. Critères MB2023030891 53269 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-10-01 2999-12-31 65 3.2.1. Neurostimulatoren 3.2.1. Neurostimulateurs MB2023030891 53269 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-10-01 2999-12-31 66 Voor elke nieuwe neurostimulator die andere technische stimulatiekarakteristieken heeft dan de systemen die op de nominatieve lijst staan op het ogenblik van de aanvraag tot opname, die andere implantatiemodaliteiten heeft, of voor elk systeem dat niet aan de definitie opgenomen in punt 3.1.1. voldoet, dient een aanvraag tot wijziging van de Lijst te worden ingediend. Tout nouveau neurostimulateur ayant des caractéristiques techniques de stimulation distinctes des systèmes repris sur la liste nominative au moment de la demande d’inscription, des modalités d’implantation différentes ou pour tout système ne correspondant pas à la définition reprise au 3.1.1., doit faire l’objet d’une demande d’adaptation de la Liste. MB2023030891 53269 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 67 3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 68 Niet-heroplaadbare neurostimulatoren: Neurostimulateurs non-rechargeables : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 69 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157636- 157640, 157651-157662, en 181635-181646 is een volledige garantie vereist voor een periode van vierentwintig maanden. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative pour les prestations 157533-157544, 157555-157566, 181591-181602, 157636- 157640, 157651-157662, et 181635-181646 une garantie totale est exigée pour une période de vingt-quatre mois. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l’infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 70 Heroplaadbare neurostimulatoren: Neurostimulateurs rechargeables: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 71 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 is een volledige garantie van negen jaar vereist voor de heroplaadbare neurostimulatoren. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 182733-182744, 182755-182766 et 182792-182803, une garantie totale de neuf ans est exigée pour les neurostimulateurs rechargeables. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l’infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 72 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 182770-182781 en 182814-182825 is een volledige garantie van negen jaar vereist. Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 182770-182781 et 182814-182825, une garantie totale de neuf ans est exigée. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 73 4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 73 4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 74 4.1. Eerste implantatie 4.1. Première implantation MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 74 4.1. Eerste implantatie 4.1. Première implantation MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 75 4.1.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale sfincter: 4.1.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal artificiel: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 75 Geen administratieve verplichting. Pas d'obligation administrative. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 76 De verstrekkingen 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, 157673-157684, 157732-157743, 157776-157780 en 157511-157522 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende voorafgaandelijk aan de ingreep geselecteerd wordt door een multidisciplinair team samengesteld zoals bepaald in punt 1. Les prestations 157533-157544, 157636-157640, 157614-157625, 157673- 157684, 157732-157743, 157776-157780 et 157511-157522, ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire est sélectionné au préalable par une équipe multidisciplinaire dont la composition est décrite au point 1. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 76 4.2. Vervanging 4.2. Remplacement MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 77 De documenten, waaruit blijkt dat voldaan is aan de voorwaarden vermeld onder punt 2, de conclusie van het multidisciplinair team evenals de klinische karakteristieken, relevante historiek en comorbiditeiten moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les documents desquels il ressort qu’il est satisfait aux conditions décrites sous le point 2, la conclusion de l’équipe multidisciplinaire ainsi que les caractéristiques cliniques, l’historique pertinent du patient et les comorbidités doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 77 Geen administratieve verplichting. Pas d'obligation administrative. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 78 4.1.2. Heroplaadbare neurostimulatoren: 4.1.2. Neurostimulateurs rechargeables: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 78 4.3. Voortijdige vervanging 4.3. Remplacement anticipé MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 79 De verstrekking 182733-182744 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: La prestation 182733-182744 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’après accord, préalable à l’implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d’un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 79 De verstrekkingen 181591-181602, 181635-181646, 181694-181705 en 182792-182803 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. Les prestations 181591-181602, 181635-181646, 181694-181705 et 182792-182803 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'à condition qu'il ait été satisfait aux dispositions en matière de garanties accordées. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 80 • een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator • une motivation pour l’utilisation d’un neurostimulateur rechargeable MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 80 4.4. Derogatie van de procedure 4.4. Dérogation à la procédure MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 81 • de relevante historiek en comorbiditeiten • l’historique pertinent du patient et les comorbidités MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 81 Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2. voldeden, kan een terugbetaling voor de vervanging van het implantaat en de toebehoren worden toegekend. Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de l'assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à toutes les conditions visées au point 2., un remboursement pour le remplacement de l'implant et des accessoires peut être accordé. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 82 De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 83 4.2. Vervanging 4.2. Remplacement MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 84 4.2.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale sfincter: 4.2.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal artificiel: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 85 De verstrekkingen 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, 157754-157765, 181613-181624, 181650-181661 en 181672-181683 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de documenten, waaruit de reden van vervanging blijkt, in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les prestations 157555-157566, 157651-157662, 157695-157706, 157754- 157765, 181613-181624, 181650-181661 et 181672-181683 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si les documents desquels il ressort que le remplacement est justifié sont conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 86 4.2.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: 4.2.2. Neurostimulateurs rechargeables: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 87 De verstrekking 182755-182766 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: La prestation 182755-182766 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’après accord, préalable à l’implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d’un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 88 • een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator • une motivation pour l’utilisation d’un neurostimulateur rechargeable MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 89 • de relevante historiek en comorbiditeiten • l’historique pertinent du patient et les comorbidités MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 90 De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 91 De documenten, waaruit de reden van vervanging blijkt, moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les documents desquels il ressort que le remplacement est justifié doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 92 4.3. Voortijdige vervanging 4.3. Remplacement prématuré MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 93 4.3.1. Niet-heroplaadbare neurostimulatoren en artificiële anale sfincter: 4.3.1. Neurostimulateurs non-rechargeables et sphincter anal artificiel: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 94 De verstrekkingen 181591-181602, 181635-181646 en 181694-181705 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van de adviserend-arts, vóór implantatie, op basis van een omstandig medisch verslag ter staving van de voortijdige vervanging en op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de garanties. Les prestations 181591-181602, 181635-181646 et 181694-181705 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’après accord du médecin conseil, préalable à l’implantation, sur base d’un rapport médical circonstancié justifiant ce remplacement prématuré et à condition qu´il ait été satisfait aux dispositions en matière des garanties. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 95 De adviserend-arts deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. Le médecin-conseil communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d’une demande. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 96 De beslissing van de adviserend-arts wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. La décision du médecin-conseil est communiquée simultanément et immédiatement au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 97 De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van de adviserend-arts binnen de bovenvermelde termijn van dertig kalenderdagen. La demande est réputée acceptée, sauf opposition du médecinconseil dans le délai de trente jours susmentionné. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 98 De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, moeten eveneens in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les documents desquels il ressort que le remplacement prématuré est justifié doivent également être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 99 4.3.2 Heroplaadbare neurostimulatoren: 4.3.2. Neurostimulateurs rechargeables: MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 100 De verstrekking 182792-182803 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs, vóór implantatie, op basis van het formulier E-Form-I-04 en van een omstandig medisch verslag dat de reden van de aanvraag rechtvaardigt. Dit verslag dient minstens volgende elementen te bevatten: La prestation 182792-182803 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’après accord, préalable à l’implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire E-Form-I-04 et d’un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 101 • een motivering voor het gebruik van een heroplaadbare neurostimulator • une motivation pour l’utilisation d’un neurostimulateur rechargeable MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 102 • de relevante historiek en comorbiditeiten • l’historique pertinent du patient et les comorbidités MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 103 Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing mee binnen de dertig kalenderdagen na ontvangst van een aanvraag. Le Collège des médecins-directeurs communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d’une demande. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 104 De beslissing van het College van artsen-directeurs wordt gelijktijdig en onmiddellijk meegedeeld aan de adviserend-arts, de ziekenhuisapotheker en de implanterend arts-specialist. La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 105 De aanvraag wordt geacht te zijn aanvaard, behoudens verzet van het College van artsen-directeurs binnen de bovenvermelde termijn van dertig kalenderdagen. La demande est réputée acceptée, sauf opposition du Collège des médecins-directeurs dans le délai de trente jours susmentionné. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 106 De documenten, waaruit de reden van voortijdige vervanging blijkt, moeten steeds in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les documents desquels il ressort que le remplacement prématuré est justifié doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 107 4.4. Derogatie van de procedure 4.4. Dérogation à la procédure MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 108 Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2 voldeden, kan een terugbetaling voor de vervanging van de implantaat en de toebehoren worden toegekend volgens de voorwaarden die zijn vastgelegd in punt 4.1. Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de l’assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à toutes les conditions visées au point 2, un remboursement pour le remplacement de l’implant et des accessoires peut être accordé suivant les modalités prévues au point 4.1. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 109 De documenten van de eerste implantatie die aantonen dat deze implantatie aan de vergoedingscriteria voldeed, evenals een medisch evolutieverslag waarin onder meer het klinisch beeld sinds de implantatie, een vergelijking met het klinisch beeld vóór de implantatie en de rechtvaardiging van de vervanging moeten in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig zijn. Les documents de la première implantation démontrant que cette implantation répondait aux critères de remboursement ainsi qu’un rapport médical de l’évolution, dans lequel doivent être entre autres mentionnés le tableau clinique depuis l’implantation et une comparaison avec le tableau clinique avant implantation ainsi que la justification du remplacement, doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 110 5. Regels voor attestering 5. Règles d’attestation MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 111 5.1. Cumul- en non-cumulregels 5.1. Règles de cumul et de non-cumul MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 112 Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekkingen 182733-182744, 182755-182766 en 182792-182803 sluit gedurende een periode van negen jaar een tegemoetkoming van de verplichte verzekering uit voor de verstrekkingen 157636-157640, 157651- 157662, 181635-181646 en 182755-182766. Une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations 182733-182744, 182755-182766 et 182792-182803 exclut, pendant une période de neuf ans, une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations 157636-157640, 157651-157662, 181635-181646 et 182755- 182766. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 113 6. Resultaten en statistieken 6. Résultats et statistiques MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 114 De Commissie kan ten allen tijde aan de Belgische Sectie voor Colorectale Heelkunde van de Koninklijk Belgisch Genootschap voor Heelkunde een evaluatie met verslag vragen. La Commission peut, en tout temps, demander à la Section belge de Chirurgie Colorectale de la Société royale belge de Chirurgie une évaluation avec rapport. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2999-12-31 115 De aard van de gevraagde evaluatie wordt door de Commissie vastgesteld. La nature de l’évaluation demandée est déterminée par la Commission. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 116 7. Allerlei 7. Divers MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 116 7. Verwerking van gegevens 7. Traitement des données MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2022-06-01 2026-04-30 117 Niet van toepassing. Pas d’application. MB2022031798 47182 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 117 De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde E- § 04 worden geregistreerd zijn deze bepaald in het formulier vermeld onder punten 1.3. in overeenstemming met de gegevens vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. Les données enregistrées dans le cadre de la condition de remboursement E- § 04 sont celles déterminées dans le formulaire mentionné au point 1.3. conformément aux données reprises à l'article 35septies/9 de la loi. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 118 De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, eerste lid, 2° van de wet. Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, alinéa 1er, 2° de la loi. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 119 De verwerking van de gegevens gebeurt zoals vermeld in artikel 35septies/10, 1° en 2° van de wet. Le traitement des données est effectué tel que mentionné à l'article 35 septies/10, 1° et 2° de la loi. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 120 Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35septies/11, 1°, 2° en 4° van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde persoonsgegevens. Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35septies/11, 1°, 2° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées. MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 121 De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. Le délai de conservation des données visé à l'article 35septies/13, alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans.  MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 122 7. Allerlei 8. Divers MB2026002276 56777 181683 Artificiële anale vervangingssfincter ter behandeling van fecale incontinentie, inclusief het bijgaande toebehoren Sphincter anal artificiel de remplacement pour le traitement de l'incontinence fécale, y compris les accessoires IMP_E§04 2026-05-01 2999-12-31 123 Niet van toepassing. Pas d’application. MB2026002276 56777