182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0 VERGOEDINGSVOORWAARDEN IMPLANTATEN CONDITIONS DE REMBOURSEMENT IMPLANTS KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.1 Gelinkte verstrekking(en) : Prestation(s) liée(s) : KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.2 155013 - 155024 155013 - 155024 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.3 155035 - 155046 155035 - 155046 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.4 155050 - 155061 155050 - 155061 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.5 155072 - 155083 155072 - 155083 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.6 155094 - 155105 155094 - 155105 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.7 155116 - 155120 155116 - 155120 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.8 155131 - 155142 155131 - 155142 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.9 155153 - 155164 155153 - 155164 KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.91 182512 - 182523 182512 - 182523 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.92 182534 -182545 182534 - 182545 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.93 182556 -182560 182556 -182560 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.94 182571-182582 182571-182582 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.95 182593-182604 182615-182626 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 0.96 182630-182641 182630-182641 MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.98 Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende de neurostimulatie bij dysfunctie van de lage urinewegen, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives à la neurostimulation en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures, il doit être satisfait aux conditions suivantes : KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 0.99 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l’établissement hospitalier KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 1 De verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 en 182615-182626 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants : MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 2 1.1. De verplegingsinrichting beschikt over een dienst “Urologie” die expertise heeft op het gebied van neurofysiologisch onderzoek van de nervus pudendus en de bekkenbodemreflexen. Deze “Urologie” dienst heeft ervaring met urodynamisch onderzoek, aangetoond door een jaarlijks minimum van 52 geattesteerde verstrekkingen 261995-262006 van de nomenclatuur voor het jaar x-3. 1.1. L’établissement hospitalier dispose d’un service « Urologie » ayant une expertise dans le domaine d'examen neurophysiologique du nervus pudendus et des réflexes du plancher pelvien. Ce service « Urologie » a une expérience en matière d’examen urodynamique, démontrée par un minimum de 52 prestations 261995-262006 de la nomenclature attestées pour l’année x-3. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 3 De implanterende arts-specialist heeft een expertise op het gebied van de chirurgische behandeling van dysfunctie van de lage urinewegen. Op het moment van de indiening van de kandidatuur moet deze expertise gedocumenteerd worden door : Le médecin spécialiste implanteur a une expertise dans le domaine du traitement chirurgical de dysfonction des voies urinaires inférieures. Au moment de l’introduction de sa candidature, cette expertise doit être documentée par : MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 4 a) een bewijs van deelname aan minstens een workshop over de behandelingstechniek “neurostimulatie van de lage urinewegen” ; a) une preuve de participation à au moins un workshop sur la technique de traitement "neurostimulation des voies urinaires inférieures" ; MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 5 en et MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 6 b) twee proefstimulaties en twee implantaties uitgevoerd te hebben onder supervisie van een arts-specialist, die minstens vijftien implantaties heeft uitgevoerd. b) avoir effectué également deux stimulations d'essai et deux implantations sous la supervision d'un médecin spécialiste ayant réalisé au moins quinze implantations MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 7 of ou MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 8 minimaal vijftien implantaties autonoom te hebben uitgevoerd. avoir effectué au moins quinze implantations de façon autonome. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 9 Deze expertise moet permanent behouden blijven per implanterende arts-specialist met een minimum van gemiddeld twee uitgevoerde chirurgische interventies over twee jaar. Dit wordt berekend als het gemiddelde over de jaren x-3 en x-4 voor de volgende verstrekkingen van de Lijst: 154976-154980, 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545 en 182593-182604. Cette expérience doit être maintenue par médecin spécialiste implanteur de manière continue avec un minimum de deux interventions chirurgicales en moyenne effectuées sur deux années. Ceci est calculé comme la moyenne pour les années x-3 et x-4 pour les prestations suivantes de la Liste : 154976-154980, 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 10 1.2. Kandidatuurformulier voor de verplegingsinrichting 1.2. Formulaire de candidature pour l'établissement hospitalier MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 11 De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen bij de Dienst voor geneeskundige verzorging op basis van het formulier D-Form-II-01 om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die de verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 en 182615-182626 kunnen attesteren volgens de modaliteiten opgesteld door de Dienst voor geneeskundige verzorging. L’établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du Service des soins de santé sur la base du formulaire D-Form-II-01 pour être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent attester les prestations 155013-155024,155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094 -155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 selon les modalités déterminées par le Service des soins de santé. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 12 Op basis van dit formulier stelt de Commissie een lijst van verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten op waarvoor de kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding van de inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen en artsen-specialisten; de bovenvermelde verstrekkingen kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. Sur la base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes dont la candidature est retenue et détermine la date d‘entrée en vigueur de cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes ; les prestations susmentionnées ne pourront faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’à partir de cette date. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 13 de prestaties 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 en 182615-182626 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum. les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne pourront faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire qu’à partir de cette date. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 14 Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden op de website van het RIZIV Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l’INAMI. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 15 De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd, totdat de verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de vereiste criteria. L’enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu’à ce que l’établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu’à ce que le Service des soins de santé constate que l’établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 16 Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria, wordt de verplegingsinrichting van deze lijst geschrapt. De Dienst voor geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie hierover. Lorsque le Service des soins de santé constate que l’établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, l'établissement hospitalier est supprimé de cette liste. Le Service des soins de santé en informe l’établissement hospitalier et la Commission. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 17 Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier D-Form-II-01 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier D-Form-II-01. Toute modification d’une donnée reprise dans le formulaire D-Form-II-01 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l’introduction d’un nouveau formulaire D-Form-II-01 mis à jour. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 21 2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 22 De verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 en 182615-182626 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants: MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 24 2.1. Inclusiecriteria 2.1. Critères d'inclusion KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 25 a) De algemene toestand van de rechthebbende moet de implantatie van de neurostimulator toelaten evenals het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. a) L'état général du bénéficiaire doit permettre l'implantation du neurostimulateur ainsi que l'utilisation durable et optimale du dispositif. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 26 Enkel rechthebbenden (of eventueel hun wettelijke vertegenwoordiger) die duidelijk in staat zijn om uit vrije wil, via een verklaring van geïnformeerde toestemming, te beslissen om elektroden, en een neurostimulator geïmplanteerd te krijgen, komen in aanmerking. Seuls les bénéficiaires (ou éventuellement leur représentant légal) clairement capables de décider de leur plein gré, via une déclaration de consentement éclairé, de l'implantation d'électrodes et d'un neurostimulateur entrent en ligne de compte. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 27 en et  MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 28 b) De rechthebbende lijdt aan: b) Le bénéficiaire est atteint d’ : MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 29 • drangincontinentie, resistent aan conventionele niet-heelkundige behandelingen (namelijk blaasrevalidatie, farmacologische behandeling) waarbij stressincontinentie uitgesloten wordt. Deze groep bestaat uit rechthebbenden met incontinentie te wijten aan een hypercontractiele detrusor en rechthebbenden met drangincontinentie zonder aantoonbare onstabiele detrusorcontracties • incontinence d'urgence, réfractaire aux traitements non chirurgicaux conventionnels (à savoir rééducation vésicale, traitement pharmacologique). L'incontinence de stress n'entre pas en ligne de compte. Ce groupe se compose de bénéficiaires présentant une incontinence due à une hypercontractilité du détrusor et de bénéficiaires souffrant d'incontinence d'urgence sans contraction(s) instable(s) manifeste(s) du détrusor MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 30 of ou MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 31 • mictiestoornissen gekarakteriseerd door incontinentie, discontinue mictie of secundaire retentie te wijten aan een acontractiele of hypocontractiele detrusor of urethrale sfincter-overactiviteit na mislukking van kinesitherapeutische en farmacologische behandelingen • un trouble de la miction caractérisé par une incontinence, une miction discontinue ou une rétention secondaire due à une acontractilité ou une hypocontractilité détrusorienne ou une hyperactivité du sphincter uréthral après échec des traitements kinésithérapeutique et pharmacologique MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 32 of ou MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 33 • overactieve blaas maar zonder urinaire incontinentie resistent aan kinesitherapeutische en farmacologische behandelingen. • une hyperactivité de la vessie, mais sans incontinence urinaire, réfractaire aux traitements kinésithérapeutique et pharmacologique. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 34 De diagnose wordt gesteld op basis van ten minste een urodynamisch onderzoek Le diagnostic est posé sur base d’au moins un examen urodynamique. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 35 en et MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 36 c) De rechthebbende moet het mictiedagboek degelijk en volledig invullen. c) Le bénéficiaire doit compléter entièrement et correctement le journal de miction. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 37 d) De rechthebbende moet zich autonoom kunnen verplaatsen. d) Le bénéficiaire doit être en mesure de se déplacer de façon autonome. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 38 en et MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 39 e) De rechthebbende moet een adequate blaascapaciteit hebben. De detrusor moet het stockeren van dit volume zonder obstructie van de urethra toelaten. e) Le bénéficiaire doit avoir une capacité vésicale adéquate. Le détrusor doit permettre le stockage de ce volume sans obstruction uréthrale. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 40 en et MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 41 f) De rechthebbende moet ouder zijn dan zestien jaar. f) Le bénéficiaire doit être âgé de plus de seize ans. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 42 g) De geschatte levensverwachting na de implantatie van het hulpmiddel bedraagt minstens vijf jaar voor een niet-heroplaadbaar systeem en minstens tien jaar voor een heroplaadbaar systeem g) L'estimation de l’espérance de vie du bénéficiaire après l’implantation du dispositif est de cinq ans au minimum pour un système non rechargeable et de dix ans au minimum pour un système rechargeable. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 43 en et MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 44 h) De proefstimulatie, uitgevoerd voorafgaand aan de implantatie gedurende ten minste zeven dagen, resulteerde in: h) La stimulation d’essai, effectuée préalablement à l’implantation durant au moins sept jours, a abouti à: MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 45 • Een verbetering van de urinaire incontinentie met ten minste 50% zoals gemeten door middel van het mictiedagboek. Het mictiedagboek werd drie dagen voor tot drie dagen na de proefstimulatie ingevuld. • Une amélioration d’au moins 50% de l’incontinence urinaire telle que mesurée au moyen du journal de miction. Le journal de miction était rempli trois jours avant jusqu’au trois jours après la stimulation d’essai. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 46 OF OU MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 47 • Een verbetering van de visuele analogische schaal “tevredenheid” met minstens 50% bij de rechthebbende. De evaluatie moet tweemaal worden uitgevoerd, een eerste maal vóór de proefstimulatie en een tweede maal na de proefstimulatie. • Une amélioration d’au moins 50% de l’échelle analogique visuelle de "satisfaction" du bénéficiaire. L’évaluation doit être effectuée deux fois; une première fois avant la stimulation d’essai et une seconde fois après la stimulation d’essai. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 48 De verstrekkingen 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 182556-182560 en 182615-182626 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de implantatie van een heroplaadbare neurostimulator verantwoord is door de toestand of leeftijd van de rechthebbende. Les prestations 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si l’implantation d’un neurostimulateur rechargeable est justifiée par l’état du bénéficiaire ou son âge. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 51 2.2. Exclusiecriteria 2.2. Critères d'exclusion KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 53 a) Multiple sclerose met Kurtzke score > 6; a) Sclérose en plaques avec un score > 6 sur l'échelle de Kurtzke; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 54 b) Tijdens de zwangerschap; b) Durant la grossesse; MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 55 c) Rechthebbende met anatomische letsels die de implantatie belemmeren zoals letsels van de wervelkolom (tussenwervelschijfhernia), ruggenmergletsels minder dan zes maanden oud, complicaties met bloedingen, etc; c) bénéficiaire présentant des lésions anatomiques qui contrecarrent l'implantation telles que des lésions de la colonne vertébrale (hernie discale), des lésions de la moelle épinière datant de moins de six mois, des complications hémorragiques, etc; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 57 d) Pelvische pijn van ongekende oorsprong, die niet gepaard gaat met een mictiestoornis; d) Douleur pelvienne d'origine inconnue qui ne s'accompagne pas d'un trouble de la miction; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 58 e) Psychiatrische en psychologische problemen die interfereren met de bediening van het hulpmiddel; e) Problèmes psychiatriques et psychologiques qui interfèrent avec l'utilisation du dispositif; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 59 f) Rechthebbende die niet wil of niet in staat is follow-up onderzoeken te ondergaan of instructies op te volgen; f) bénéficiaire qui ne veut pas ou qui n’est pas en état de subir des examens de suivi ou de suivre des instructions; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 60 g) Mechanische obstructie van de urineweg zoals obstructie door prostaathypertrofie of vernauwing aan urethra; g) Obstruction mécanique de voie urinaire comme l'obstruction par hypertrophie de la prostate ou la sténose de l'urètre; KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 61 h) Rechthebbende met stress-incontinentie. h) bénéficiaire souffrant d'incontinence urinaire de stress KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 62 3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 63 De verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046 182512-182523, 182534-182545, 182556-182560, 182571-182582, 182593-182604, 182615-182626, 182630-182641 en 155153-155164 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182512-182523, 182534-182545, 182556-182560, 182571-182582, 182593-182604, 182615-182626, 182630-182641 et 155153-155164 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants: MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 64 3.1. Definitie 3.1. Définition KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 65 De neurostimulator is een generator van elektrische impulsen uitgerust met een batterij, die als geheel wordt ingeplant bij de rechthebbende. De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of meerdere elektroden, indien nodig door middel van één of meerdere extensies. Le neurostimulateur est un générateur d’impulsions électriques équipé d’une batterie, l’ensemble étant totalement implanté chez le bénéficiaire. Le neurostimulateur doit être relié physiquement à une ou plusieurs électrodes, et si nécessaire au moyen d’une ou plusieurs extensions. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 66 Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek apparaat met alle bijhorende digitale toepassingen. Le programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes les applications digitales appropriées. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 67 3.2. Criteria 3.2. Critères KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 68 3.2.1. Neurostimulatoren 3.2.1. Neurostimulateurs MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 69 Voor elke nieuwe neurostimulator die andere technische stimulatiekarakteristieken heeft dan de systemen die op de nominatieve lijst staan op het ogenblik van de aanvraag tot opname, die andere implantatiemodaliteiten heeft, of voor elk systeem dat niet aan de definitie opgenomen in punt 3.1.1. voldoet, dient een aanvraag tot wijziging van de Lijst te worden ingediend. Tout nouveau neurostimulateur ayant des caractéristiques techniques de stimulation distinctes des systèmes repris sur la liste nominative au moment de la demande d’inscription, des modalités d’implantation différentes ou pour tout système ne correspondant pas à la définition reprise au 3.1.1., doit faire l’objet d’une demande d’adaptation de la Liste. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 70 3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 71 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 182556-182560 en 182615-182626, moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende garantievoorwaarden: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 182556-182560 et 182615-182626, le dispositif doit répondre aux conditions de garantie suivantes : MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 72 a) Niet-heroplaadbare neurostimulatoren: a) Neurostimulateurs non rechargeables : MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 73 Een volledige garantie van vierentwintig maanden moet worden gegeven. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. Une garantie totale de vingt-quatre mois doit être donnée. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 74 b) Heroplaadbare neurostimulatoren: b) Neurostimulateurs rechargeables: MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 75 Een volledige garantie van negen jaar moet worden gegeven voor de heroplaadbare neurostimulatoren. Deze garantie geldt niet voor een vervanging ten gevolge van een infectie, mits deze niet veroorzaakt is door een defect van het hulpmiddel. Une garantie totale de neuf ans doit être donnée pour les neurostimulateurs rechargeables. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 76 Voor de lader (verstrekkingen 182556-182560 en 182615-182626) is een volledige garantie van negen jaar vereist. Pour le chargeur (prestations 182556-182560 et 182615-182626), une garantie totale de neuf ans est exigée.  MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 77 4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 78 4.1. Eerste implantatie 4.1. Première implantation MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 79 Geen administratieve verplichting. Pas d'obligation administrative. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 80 4.1.1. Elektrode in geval van negatieve proefstimulatie: 4.1.1. Electrode en cas de stimulation d'essai négative : MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 81 De verstrekking 155094-155105 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien:. La prestation 155094-155105 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si: MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 82 - De resultaten van de proefstimulatie uitgevoerd gedurende ten minste zeven dagen negatief zijn of na een voortijdige onderbreking om medische redenen (infectie, enz.); - Les résultats de la stimulation d'essai effectuée durant au moins sept jours se sont révélés négatifs ou après une interruption prématurée pour une raison médicale (infection, etc.) ; MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 83 EN ET MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 84 - Er voldaan wordt aan alle andere vergoedingscriteria die in de punten 1 en 2.1 hierboven worden beschreven. - Tous les autres critères de remboursement repris sous les points 1 et 2.1 susvisés sont réalisés. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 85 4.2. Vervanging 4.2. Remplacement MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 86 Geen administratieve verplichting voor een vervanging van een hulpmiddel dat door de verplichte verzekering werd terugbetaald. Pas d'obligation administrative pour un remplacement d'un dispositif ayant déjà été remboursé par l'assurance obligatoire. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 87 Voor de rechthebbenden bij wie reeds zonder tegemoetkoming van de verplichte verzekering een implantatie is uitgevoerd en die vóór de implantatie aan alle voorwaarden zoals bedoeld in punt 2 voldeden, kan een terugbetaling voor de vervanging van het impla Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de l'assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à toutes les conditions visées au point 2, un remboursement pour le remplacement de l'implant et des accessoires peut êt MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 88 4.3. Voortijdige vervanging 4.3. Remplacement anticipé MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 89 Geen administratieve verplichting. Pas d'obligation administrative. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 90 4.4. Derogatie van de procedure 4.4. Dérogation à la procédure MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 91 4.4.1. Een afwijking van leeftijd kan vóór de implantatie worden toegestaan door het College van artsen-directeurs. 4.4.1. Une dérogation à la limite d'âge peut être accordée avant implantation par le Collège des médecins-directeurs. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 92 Voor deze rechthebbenden moet de arts-specialist in de urologie een volledig medisch dossier met gedetailleerde anamnese aan het College van artsen-directeurs bezorgen. Pour ces bénéficiaires, le médecin spécialiste en urologie doit introduire un dossier médical complet contenant une anamnèse détaillée au Collège des médecins-directeurs.  MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 93 5. Regels voor attestering 5. Règles d’attestation KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 94 Niet van toepassing. Pas d’application. KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 95 5.1. Cumul- en non-cumulregels 5. Règles d’attestation MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2022-04-01 2999-12-31 96 Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekkingen 182512-182523, 182534-182545 en 182593-182604 sluit gedurende een periode van negen jaar een tegemoetkoming van de verplichte verzekering uit voor de verstrekkingen 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582 en 182534-182545. Une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604 exclut, pendant une période de neuf ans, une intervention de l’assurance pour les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582 et 182534-182545. MB2022031119 46972 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 97 6. Resultaten en statistieken 6. Résultats et statistiques KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2014-07-01 2999-12-31 98 Niet van toepassing. Pas d’application. KB2014022305 9603 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 99 7. Verwerking van gegevens 7. Traitement des données MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 100 De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde D- § 06 worden geregistreerd zijn deze bepaald in de formulieren vermeld onder punt 1.2. en deze bepaald onder punt 4.4. en in overeenstemming met de gegevens vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet. Les données enregistrées dans le cadre de la condition de remboursement D- § 06 sont celles déterminées dans les formulaires mentionnés au point 1.2. et à celles déterminées au point 4.4. et conformément aux données reprises à l'article 35septies/9 de la loi. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 101 De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, eerste lid, 1° en 2° van de wet. Le traitement des données visées au premier alinéa s'effectue conformément aux finalités précisées à l'article 35septies/8, alinéa 1er, 1° et 2° de la loi. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 102 De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals vermeld in artikel 35septies/10, 1° en 2° van de wet. Le traitement des données personnelles est effectué comme mentionné à l'article 35 septies/10, 1° et 2° de la loi. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 103 Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 1°, 2° en 4° van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde persoonsgegevens. Seules les personnes telles que mentionnées à l'article 35 septies/11, 1°, 2° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 104 De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar. Le délai de conservation des données visé à l'article 35septies/13, alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans. MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 105 8. Allerlei 8. Divers MB2025007330 56150 182512 Eerste heroplaadbare neurostimulator bij dysfunctie van de lage urinewegen Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures IMP_D§06 2025-11-01 2999-12-31 106 Niet van toepassing Pas d’application MB2025007330 56150