186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.1 Gelinkte verstrekking(en) : Prestation(s) liée(s) : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.11 186734-186745 186734-186745 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.12 186756-186760 186756-186760 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.13 186771-186782 186771-186782 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.14 186793-186804 186793-186804 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.15 186815-186826 186815-186826 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.16 186830-186841 186830-186841 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.17 186852-186863 186852-186863 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.18 186874-186885 186874-186885 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.19 186896-186900 186896-186900 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.2 186911-186922 186911-186922 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.21 186933-186944 186933-186944 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.22 186955-186966 186955-186966 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.23 186970-186981 186970-186981 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.24 186992-187003 186992-187003 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.25 187014-187025 187014-187025 NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 0.5 Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende hartdefibrillatoren en elektroden, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan: Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives aux défibrillateurs cardiaques et aux électrodes, il doit être satisfait aux conditions suivantes : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 1 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Critères concernant l’établissement hospitalier NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 2 De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944, 186955-186966, 186970-186981, 186992-187003 en 187014-187025 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd op een campus van een verplegingsinrichting, die aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944, 186955-186966, 186970-186981, 186992-187003 et 187014-187025 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si elles sont effectuées sur un site d’un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants: NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 3 1.1. De campus van de verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid verleende erkenning van het volledige zorgprogramma “cardiale pathologie” B en E. 1.1. Le site de l’établissement hospitalier dispose de l’agrément complet pour les programmes de soins « pathologie cardiaque » B et E tels que fixés par l’autorité compétente. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 4 2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Critères concernant le bénéficiaire NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 5 De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 6 2.1. Inclusie criteria 2.1. Critères d’inclusion NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 7 2.2.1. De rechthebbende werd geselecteerd voor behandeling met een hartdefibrillator in overeenstemming met de meest recente richtlijnen van de European Society of Cardiology. 2.2.1. Le bénéficiaire a été sélectionné pour un traitement avec un défibrillateur cardiaque en accord avec les directives de l’European Society of Cardiology. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 8 2.2.2. Voor de verstrekkingen 186852-186863, 186874-186885 en 186896-186900: 2.2.2. Pour les prestations 186852-186863, 186874-186885 et 186896-186900 : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 9 a) NYHA klasse II of III niettegenstaande optimale medicamenteuze behandeling gedurende = 3 maanden na diagnose van cardiomyopathie; a) Classe NYHA II ou III malgré un traitement médicamenteux optimal pendant = 3 mois après le diagnostic de cardiomyopathie ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 10 EN ET NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 11 1) QRS-complex = 130ms onafhankelijk van het soort bundeltakblok; 1) Complexe QRS = 130ms indépendamment du type de bloc de branche ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 12 OF OU NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 13 2) Verwachte ventriculaire pacingnood > 40%; 2) Besoin attendu en stimulation ventriculaire > 40% ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 14 OF OU NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 15 b) een kandidaat zijn voor ablatie van de bundel van His (atrioventriculaire knoop) omwille van ongecontroleerde atriale ritme stoornissen ongeacht de NYHA klasse en ejectiefractie. b) être candidat à l’ablation du faisceau de His (Nœud atrioventriculaire) en raison d’arythmies auriculaires non contrôlées, quelle que soit la classe NYHA et la fraction d’éjection. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 16 3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Critères concernant le dispositif NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 17 De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet: Les prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants: NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 18 3.1. Definitie 3.1. Définition NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 19 De hartdefibrillator is een generator van elektrische impulsen uitgerust met een batterij die als geheel wordt geïmplanteerd. Om de hartritmestoornissen te detecteren en te behandelen moet de hartdefibrillator met minstens één elektrode fysiek verbonden zijn. Le défibrillateur cardiaque est un générateur d'impulsions électriques équipé d’une batterie qui est implanté dans son ensemble. Pour détecter et traiter les arythmies cardiaques, le défibrillateur cardiaque doit être physiquement connecté à au moins une électrode. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 20 De hartdefibrillator moet uitgerust zijn met een functie die opvolging via telemonitoring van de patiënt mogelijk moet maken. Le défibrillateur cardiaque doit être équipé d'une fonction permettant le suivi par télésurveillance du patient. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 21 3.2. Criteria 3.2. Critères NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 22 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885 of 186896-186900, dient voor het hulpmiddel de volgende minimale theoretische levensduur aangetoond te worden: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885 ou 186896-186900 une durée de vie théorique suivante doit être démontrée pour le dispositif : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 23 a) 7 jaar voor een éénkamer hartdefibrillator, onder de volgende specifieke omstandigheden: a) 7 ans pour un défibrillateur simple chambre, dans les conditions spécifiques suivantes : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 24 1) Stimulatieparameters: 25% VVIR stimulatie met alle functies actief (inclusief elektrogrammen en frequentierespons); 1) Paramètres de stimulation: 25% de stimulation VVIR avec toutes les fonctions activées (y compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 25 2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen per minuut; 2) Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 26 3) Stimulatie-impedantie: 500 ? ± 1%; 3) Impédance de stimulation: 500 ? ± 1% ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 27 4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van 0,4 ms; 4) Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 28 5) Telemonitoring: continuë activatie met 12 volledige rapporttransmissies per jaar; 5) Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports complets par an ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 29 6) Therapieladingen: 20 ladingen voor maximale energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant). 6) Charges thérapeutiques: 20 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en plus des reformatages prévus par le fabricant). NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 30 b) 6,5 jaar voor een tweekamer hartdefibrillator, onder de volgende specifieke omstandigheden: b) 6,5 ans pour un défibrillateur double chambre, dans les conditions spécifiques suivantes : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 31 1) Stimulatieparameters: 25% DDIR stimulatie met alle functies actief (inclusief elektrogrammen en frequentierespons); 1) Paramètres de stimulation: 25% de stimulation DDIR avec toutes les fonctions activées (y compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 32 2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen per minuut; 2) Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 33 3) Stimulatie-impendatie: 500 ? ± 1%; 3) Impédance de stimulation: 500 ? ± 1% ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 34 4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van 0,4 ms; 4) Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 35 5) Telemonitoring: continue activatie met 12 volledige rapporttransmissies per jaar; 5) Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports complets par an ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 36 6) Therapieladingen: 20 ladingen voor maximale energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant). 6) Charges thérapeutiques: 20 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en plus des reformatages prévus par le fabricant). NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 37 c) 5,5 jaar voor een resynchronisatie-hartdefibrillator, onder de volgende specifieke omstandigheden: c) 5,5 ans pour un défibrillateur de resynchronisation, dans les conditions spécifiques suivantes : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 38 1) Stimulatieparameters: 100% frequentieresponsieve stimulatie van het atrium en beide ventrikels met alle functies actief (inclusief elektrogrammen en frequentierespons); 1) Paramètres de stimulation: 100% de stimulation adaptable en fréquence de l’oreillette et des 2 ventricules, avec toutes les fonctions activées (y compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 39 2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen per minuut; 2) Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 40 3) Stimulatie-impedantie: 500 ? ± 1%; 3) Impédance de stimulation: 500 ? ± 1% ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 41 4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van 0,4 ms; 4) Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 42 5) Telemonitoring: continuë activatie met 12 volledige rapporttransmissies per jaar; 5) Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports complets par an ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 43 6) Therapieladingen: 12 ladingen voor maximale energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant). 6) Charges thérapeutiques: 12 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en plus des reformatages prévus par le fabricant). NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 44 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966, moet het hulpmiddel aan één van de volgende criteria voldoen: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966, le dispositif doit répondre à l’un des critères suivants : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 45 1) Goedgekeurd door de FDA met een PMA; 1) Être approuvé par la FDA avec une PMA ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 46 OF OU NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 47 2) Aangetoonde veiligheid en werkzaamheid met behulp van een prospectieve klinische studie of een prospectief register met in totaal minstens 300 geïncludeerde patiënten, waarvan er minstens 100 werden opgevolgd voor 1 jaar, en waarvan de resultaten werden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. De resultaten in verband met de werkzaamheid en de veiligheid moeten vergelijkbaar zijn met een éénkamer hartdefibrillator of subcutane hartdefibrillator die aan de definitie opgenomen in deze vergoedingsvoorwaarden voldoet. 2) Avoir une sécurité et une efficacité démontrées dans le cadre d'un essai clinique prospectif ou d'un registre prospectif portant sur un total d'au moins 300 patients inclus, dont au moins 100 ont fait l'objet d'un suivi pendant un an, et dont les résultats ont été publiés dans une revue peer-reviewed. Les résultats en matière d'efficacité et de sécurité doivent être comparables à ceux d'un défibrillateur cardiaque simple chambre ou un défibrillateur cardiaque sous-cutané répondant à la définition incluse dans les présentes conditions de remboursement. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 48 3.3. Garantievoorwaarden 3.3. Conditions de garantie NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 49 Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst voor de verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966, moet een volledige garantie gegeven worden voor de volgende periode: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative pour les prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966, une garantie totale doit être donnée pour les durées suivantes : NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 50 a) Voor een éénkamer hartdefibrillator: 8 jaar; a) Pour un défibrillateur cardiaque simple chambre : 8 ans ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 51 b) Voor een tweekamer hartdefibrillator: 7 jaar; b) Pour un défibrillateur cardiaque double chambre : 7 ans ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 52 c) Voor een resynchronisatie-hartdefibrillator: 4,5 jaar; c) Pour un défibrillateur cardiaque de resynchronisation : 4,5 ans ; NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 53 d) Voor een implanteerbare subcutane hartdefibrillator: 5 jaar. d) Pour un défibrillateur cardiaque sous-cutané : 5 ans. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 54 4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Procédure de demande et formulaires NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 55 4.1. Eerste implantatie 4.1. Première implantation/Première utilisation NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 56 Geen administratieve verplichting. Pas d’obligation administrative. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 57 4.2. Vervanging 4.2. Remplacement NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 58 Geen administratieve verplichting. Pas d’obligation administrative. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 59 4.3. Voortijdige vervanging 4.3. Remplacement anticipé NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 60 Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekkingen 186771-186782, 186830-186841, 186896-186900 en 186955-186966 voor een voortijdige vervanging kan worden toegestaan op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties. Une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations 186771-186782, 186830-186841, 186896-186900 et 186955-186966 pour un remplacement anticipé peut être accordée à condition qu’il ait été satisfait aux dispositions en matière de garanties accordées. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 61 4.4. Derogatie van de procedure 4.4. Dérogation à la procédure NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 62 Niet van toepassing. Pas d’application. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 63 5. Regels voor attestering 5. Règles d’attestation NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 64 5.1. Cumul- en non-cumulregels 5.1. Règles de cumul et de non-cumul NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 65 Niet van toepassing. Pas d’application. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 66 5.2. Andere regels 5.2. Autres règles NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 67 De verstrekking 186756-186760 kan in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 8 jaar na verstrekking 186734-186745 of ten vroegste 7 jaar na een tegemoetkoming van de verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare hartdefibrillatoren voor een éénkamer hartdefibrillator. La prestation 186756-186760 peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 8 ans après la prestation 186734-186745 ou au plus tôt 7 ans après une intervention de l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque simple chambre. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 68 De verstrekking 186815-186826 kan in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 7 jaar na verstrekking 186793-186804 of ten vroegste 5 jaar na een tegemoetkoming van de verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare hartdefibrillatoren voor een tweekamer hartdefibrillator. La prestation 186815-186826 peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 7 ans après la prestation 186793-186804 ou au plus tôt 5 ans après une intervention de l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque double chambre. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 69 De verstrekkingen 186852-186863, 186874-186885 en 186896-186900 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de verstrekking 186992-187003 wordt geattesteerd binnen de 6 maanden na de implantatie van een resynchronisatie-hartdefibrillator. Les prestations 186852-186863, 186874-186885 et 186896-186900 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si la prestation 186992-187003 est attestée dans les 6 mois suivant l’implantation du défibrillateur cardiaque de resynchronisation. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 70 De verstrekking 186874-186885 kan in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 4,5 jaar na verstrekking 186852-186863 of ten vroegste 3 jaar na een tegemoetkoming van de verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare hartdefibrillatoren voor een resynchronisatie-hartdefibrillator en een resynchronisatie-elektrode. La prestation 186874-186885 peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 4,5 ans après la prestation 186852-186863 ou au plus tôt 3 ans après une intervention de l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque de resynchronisation et une électrode de resynchronisation. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 71 De verstrekking 186933-186944 kan in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 5 jaar na verstrekking 186911-186922 of ten vroegste 3 jaar na een tegemoetkoming van de verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare hartdefibrillatoren voor een subcutane hartdefibrillator. La prestation 186933-186944 peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 5 ans après la prestation 186911-186922 ou au plus tôt 3 ans après une intervention de l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque sous-cutané. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 72 5.3. Derogatie van de attesteringsregels 5.3. Dérogation aux règles d’attestation NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 73 Niet van toepassing. Pas d’application. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 74 6. Resultaten en statistieken 6.Résultats et statistiques NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 75 De Commissie kan ten allen tijde aan de “Belgian Heart Rhytm Association (BeHRA)” een evaluatie met verslag vragen. La Commission peut, en tout temps, demander une évaluation avec rapport à la « Belgian Heart Rhytm Association (BeHRA) ». NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 76 De aard van deze evaluatie wordt door de Commissie vastgesteld. La nature de cette évaluation est déterminée par la Commission. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 77 7. Verwerking van de gegevens 7. Traitement des données NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 78 Niet van toepassing. Pas d’application. NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 79 8. Allerlei 8. Divers NC_IMP_20260101 56472 186793 Eerste tweekamer hartdefibrillator, inclusief adaptor Premier défibrillateur cardiaque double chambre, adaptateur compris IMP_F§30 2026-01-01 2999-12-31 80 Niet van toepassing. Pas d’applica NC_IMP_20260101 56472