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    <rule_desc_nl>Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekking betreffende de gewrichtsprothesen naar maat, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour la prestation relative aux prothèses articulaires sur mesure, il doit être satisfait aux conditions suivantes :</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>1. Critères concernant l’établissement hospitalier</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>2. Criteria betreffende de rechthebbende</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>2. Critères concernant le bénéficiaire</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>3. Criteria betreffende het hulpmiddel</rule_desc_nl>
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    <rule_desc_nl>De verstrekking 167716-167720 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan het volgende criterium voldoet:</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>La prestation 167716-167720 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond au critère suivant:</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen genieten voor de verstrekking 167716-167720, moet het hulpmiddel voldoen aan de definitie van medisch hulpmiddel naar maat volgens de Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. De hulpmiddelen naar maat gefabriceerd uitsluitend omwille van allergie komen niet in aanmerking voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering via de verstrekking 167716-167720.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance obligatoire pour la prestation 167716-167720, le dispositif doit répondre à la définition de dispositif médical sur mesure selon le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Les dispositifs sur mesure fabriqués uniquement pour des raisons d'allergie ne font pas l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire via la prestation 167716-167720.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>3.2.Criteria</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>3.2.Critères</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_fr>Pas d’application</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_fr>3.3. Conditions de garantie</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>4. Aanvraagprocedure en formulieren</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>4. Procédure de demande et formulaires</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De verstrekking 167716-167720 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na akkoord van het College van artsen-directeurs dat het bedrag van de tegemoetkoming bepaalt, na implantatie, op basis van een gemotiveerde aanvraag ingediend door de arts-specialist in orthopedische heelkunde.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>La prestation 167716-167720 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord du Collège des médecins-directeurs qui fixe le montant de l'intervention, après implantation, sur base d'une demande motivée introduite par le médecin spécialiste en chirurgie orthopédique.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De aanvraag moet de volgende elementen bevatten:</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>La demande doit Comporter les éléments suivants :</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>b. het formulier L-Form-I-6 met daarin de gegevens die nodig zijn voor de beoordeling van het dossier;</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>b. le formulaire L-Form-I-6, reprenant les données nécessaires à l'évaluation du dossier ;</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>c. de documenten opgesteld overeenkomstig artikel 52, § 8, van de Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen;</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>c. les documents établis conformément à l'article 52, § 8, du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux ;</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>d. een gedetailleerde factuur van de fabrikant van de prothese.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>d. une facture détaillée émanant du fabricant de la prothèse.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>e. radiografieën gemaakt vóór en na de ingreep.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>e. les radiographies réalisées avant et après l'intervention.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>Nog vóór de implantatie kan het College van artsen-directeurs een advies uitbrengen op basis van een bestek dat samen met het omstandig medisch verslag, de motivering en het formulier L-Form-I-6 werd ingediend. Het College van artsen-directeurs kan echter pas na implantatie een definitieve beslissing nemen met betrekking tot de tegemoetkoming van de verplichte verzekering wanneer het alle documenten heeft ontvangen.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Avant implantation, le Collège des médecins-directeurs peut émettre un avis sur base d'un devis introduit conjointement avec le rapport médical circonstancié, la motivation et le formulaire L-Form-I-6. Toutefois, le Collège des médecins-directeurs ne peut prendre de décision définitive concernant l'intervention de l'assurance obligatoire qu'après implantation, lorsque la totalité des documents lui aura été fournie.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>Het College van artsen-directeurs deelt zijn gemotiveerde beslissing mee aan de ziekenhuisapotheker, de arts-specialist die de aanvraag heeft ingediend en de betrokken rechthebbende via zijn verzekeringsinstelling, binnen de 30 dagen na ontvangst van de aanvraag. </rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Le Collège des médecins-directeurs communique sa décision motivée au pharmacien hospitalier, au médecin spécialiste qui a introduit la demande et au bénéficiaire concerné via son organisme assureur endéans les 30 jours suivant la réception de la demande. </rule_desc_fr>
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    <rule_desc_fr>4.2. Remplacement</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>In geval van vervanging dient de procedure beschreven onder punt 4.1. toegepast te worden.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>En cas de remplacement, la procédure décrite au point 4.1. doit être appliquée.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_fr>4.3. Remplacement prématuré</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De gegevens die in het kader van de vergoedingsvoorwaarde L-§ 18 worden geregistreerd zijn deze bepaald in de punten 4.1. en 4.2. en in overeenstemming met de gegevens vermeld onder artikel 35septies/9 van de wet.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Les données enregistrées dans le cadre de la condition de remboursement L-§ 18 sont celles déterminées aux points 4.1. et 4.2. et conformément aux données reprises à l’article 35septies/9 de la loi.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De verwerking van de in het eerste lid bedoelde gegevens gebeurt volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, 1° van de wet.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Le traitement des données visées au premier alinéa s’effectue conformément aux finalités précisées à l’article 35septies/8, 1° de la loi.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_nl>Voorgevormde peri-articulaire osteosyntheseplaat die hoekstabiele vergrendeling toelaat, bestemd voor gebruik op het niveau van de patella</nomen_desc_nl>
    <nomen_desc_fr>Plaque d'ostéosynthèse péri-articulaire préformée, permettant un verrouillage avec stabilité angulaire, conçue pour une utilisation au niveau de la rotule</nomen_desc_fr>
    <rule_ref>IMP_L§18            </rule_ref>
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    <rule_seq>42</rule_seq>
    <rule_desc_nl>De verwerking van de gegevens gebeurt zoals vermeld in artikel 35septies/10, 1° en 2° van de wet.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Le traitement des données est effectué tels que mentionnés à l’art. 35 septies/10, 1° et 2° de la loi.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_nl>Voorgevormde peri-articulaire osteosyntheseplaat die hoekstabiele vergrendeling toelaat, bestemd voor gebruik op het niveau van de patella</nomen_desc_nl>
    <nomen_desc_fr>Plaque d'ostéosynthèse péri-articulaire préformée, permettant un verrouillage avec stabilité angulaire, conçue pour une utilisation au niveau de la rotule</nomen_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35 septies/11, 2° en 4° van de wet hebben toegang tot de niet-gepseudonimiseerde persoonsgegevens.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Seules les personnes telles que mentionnées à l’article 35 septies/11, 2° et 4° de la loi ont accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_fr>Plaque d'ostéosynthèse péri-articulaire préformée, permettant un verrouillage avec stabilité angulaire, conçue pour une utilisation au niveau de la rotule</nomen_desc_fr>
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    <rule_seq>44</rule_seq>
    <rule_desc_nl>De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel 35septies/13, eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Le délai de conservation des données visé à l’article 35septies/13, alinéa 1er de la loi est fixé à 10 ans.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_fr>Plaque d'ostéosynthèse péri-articulaire préformée, permettant un verrouillage avec stabilité angulaire, conçue pour une utilisation au niveau de la rotule</nomen_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>8. Allerlei</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>8. Divers</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_fr>Plaque d'ostéosynthèse péri-articulaire préformée, permettant un verrouillage avec stabilité angulaire, conçue pour une utilisation au niveau de la rotule</nomen_desc_fr>
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    <rule_seq>46</rule_seq>
    <rule_desc_nl>Niet van toepassing.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Pas d’application.</rule_desc_fr>
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