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    <nomen_desc_nl>Prenataal opsporen van trisomie 21 door middel van een moleculaire biologische methode op een bloedstaal van de moeder vanaf de 12de zwangerschapsweek #(Maximum 1) (Cumulregel 4) (Diagnoseregels 23 en 24)</nomen_desc_nl>
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    <rule_desc_nl>§ 2. De verstrekkingen van artikel 33bis worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, geneesheer-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde geneesheer.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>§ 2. Les prestations de l'article 33bis sont considérées comme des prestations pour lesquelles la compétence exigée est celle de spécialiste en biologie clinique, médecin spécialiste en anatomie-pathologique ou celles des médecins repris à l'article 33, § 2.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>§ 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>§ 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er comporte l'ensemble des manipulations permettant de réaliser un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>§ 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en).</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>§ 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er donne lieu à un rapport circonstancié, adressé au médecin traitant, avec mention de l'examen, ou des examens effectués.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>§ 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan :</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>§ 5. Pour pouvoir être portées en compte, les prestations mentionnées au § 1er doivent satisfaire aux conditions suivantes :</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>1° De in rubriek A genoemde onderzoeken moeten voorgeschreven zijn in het kader van een erkend oncologisch zorgprogramma.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>1° Les examens repris sous la rubrique Adoivent être prescrits dans le cadre d’un programme de soins oncologiques reconnus.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>1bis° De verstrekkingen van artikel 33bis mogen niet aangerekend worden voor het opsporen van moleculair biologische merkers die voorkomen in punt C van hoofdstuk VIII van bijlage I bij het koninklijk besluit van 21 december 2001.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>1bis° Les prestations de l’article 33bis ne peuvent pas être portées en compte pour le dépistage des marqueurs biologiques moléculaires figurant dans le point C du chapitre VIII de l’annexe I à l’arrêté royal du 21 décembre 2001.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>2bis° Het laboratorium moet voor wat betreft de moleculaire diagnostiek van hematologische aandoeningen die in rubriek B worden vermeld, een register houden waarin volgende gegevens voorkomen :</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>2bis° Le laboratoire est soumis, pour ce qui concerne le diagnostic moléculaire des affections hématologiques reprises sous la rubrique B, à la tenue d’un registre dans lequel figurent les données suivantes :</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>a) opgave van de aantallen uitgevoerde testen vermeld in § 1 met opgave van aantal patiënten met hun diagnose. Voor extra-muros patiënten wordt de aanvragende arts of het verwijzend laboratorium opgegeven;</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>a) communication du nombre de tests effectués cités au § 1er ainsi que du nombre de patients avec leur diagnostic. Pour les patients extramuros les données relatives au médecin demandeur ou au laboratoire référant seront communiquées;</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>b) bewijs van accreditatie volgens de norm ISO 15189 zoals omschreven in § 5, 3°, voor de uitgevoerde verstrekkingen.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>b) la preuve de l’accréditation selon la norme ISO 15189 comme décrit au § 5, 3°, pour les prestations exécutées.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>3° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat, binnen twee jaar na inwerkingtredingsdatum van de uitgevoerde verstrekking, een ISO 15189 accreditatie, of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm bezit voor de uitgevoerde verstrekkingen;</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>3° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui endéans les deux ans de la date d’entrée en vigueur de la prestation effectuée sera accrédité ISO 15189 ou par une norme de laboratoire équivalente pour les prestations effectuées;</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>4° Het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die voldoen aan nationale of internationale kwaliteitsnormen;</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>4° Le laboratoire doit pouvoir fournir la preuve de sa participation à des contrôles de qualité interne et externe qui répondent aux normes de qualité nationales ou internationales;</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>5° Het laboratorium verbindt zich ertoe zich vanaf 1 augustus 2007 te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV)</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>5° Le laboratoire s’engage à se soumettre aux contrôles réalisés par l’institut scientifique de Santé publique (ISP) à partir du 1er août 2007</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>6° Gedurende de overgangsperiode voor het verwerven van een accreditatie zoals beschreven onder 3° dient dit laboratorium reeds het bewijs te leveren van het voeren van een kwaliteitssysteem.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>6° Durant la période transitoire qui précède l'obtention de l'accréditation telle que mentionnée en 3° le laboratoire doit fournir la preuve du suivi d'un système qualité.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_nl>Prenataal opsporen van trisomie 21 door middel van een moleculaire biologische methode op een bloedstaal van de moeder vanaf de 12de zwangerschapsweek #(Maximum 1) (Cumulregel 4) (Diagnoseregels 23 en 24)</nomen_desc_nl>
    <nomen_desc_fr>Dépistage prénatal de la trisomie 21 par une méthode de biologie moléculaire sur un prélèvement sanguin de la mère à partir de la 12e semaine de grossesse #(Maximum 1) (Règle de cumul 4) (Règles diagnostiques 23 et 24)</nomen_desc_fr>
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    <nomen_desc_nl>Prenataal opsporen van trisomie 21 door middel van een moleculaire biologische methode op een bloedstaal van de moeder vanaf de 12de zwangerschapsweek #(Maximum 1) (Cumulregel 4) (Diagnoseregels 23 en 24)</nomen_desc_nl>
    <nomen_desc_fr>Dépistage prénatal de la trisomie 21 par une méthode de biologie moléculaire sur un prélèvement sanguin de la mère à partir de la 12e semaine de grossesse #(Maximum 1) (Règle de cumul 4) (Règles diagnostiques 23 et 24)</nomen_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>4.Slechts een van de verstrekkingen 565611-565622, 433296-433300, 433193-433204, 542776-542780 en 542555-542566 mag in de loop van de follow-up van eenzelfde zwangerschap aan de verplichte ziekteverzekering voor geneeskundige verzorging aangerekend worden. Bij herhaling van de test in eenzelfde zwangerschap mag de verstrekking 565611-565622 geen 2de maal aangerekend worden, noch aan de verplichte ziekteverzekering noch aan de patiënte.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>4.Une seule des prestations 565611 – 565622, 433296 – 433300, 433193 – 433204, 542776 – 542780 et 542555 – 542566 peut être portée en compte à l'assurance obligatoire de soins de santé au cours du suivi d'une même grossesse. En cas de répétition du test au cours d’une même grossesse, la prestation 565611 – 565622 ne peut pas être attestée une 2e fois, ni à l'assurance maladie obligatoire ni à la patiente.</rule_desc_fr>
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    <nomen_desc_fr>Dépistage prénatal de la trisomie 21 par une méthode de biologie moléculaire sur un prélèvement sanguin de la mère à partir de la 12e semaine de grossesse #(Maximum 1) (Règle de cumul 4) (Règles diagnostiques 23 et 24)</nomen_desc_fr>
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    <nomen_desc_fr>Dépistage prénatal de la trisomie 21 par une méthode de biologie moléculaire sur un prélèvement sanguin de la mère à partir de la 12e semaine de grossesse #(Maximum 1) (Règle de cumul 4) (Règles diagnostiques 23 et 24)</nomen_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De verstrekking 565611 – 565622 wordt voorgeschreven door de arts die de zwangerschap opvolgt.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>La prestation 565611 – 565622 est prescrite par le médecin qui assure le suivi de la grossesse.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>Voor de verstrekking 565611 – 565622 mag de periode tussen het ontvangen van het staal en het afleveren van het resultaat aan de voorschrijver maximum 4 werkdagen bedragen.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Pour la prestation 565611 – 565622, le délai qui s’écoule entre la réception de l’échantillon et la délivrance du résultat au prescripteur, ne peut pas excéder 4 jours ouvrables.</rule_desc_fr>
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    <rule_desc_nl>De werkdag is de dag die noch een zaterdag, noch een zondag, noch een feestdag is. De termijn gaat in op de eerste werkdag na die van het ontvangen van het staal. De vervaldag is in de termijn begrepen. Is die dag geen werkdag, dan verstrijkt de termijn op de eerstvolgende werkdag.</rule_desc_nl>
    <rule_desc_fr>Le jour ouvrable est celui qui n’est ni un samedi, ni un dimanche, ni un jour férié. Le délai commencent à courir le jour ouvrable qui suit la réception de l’échantillon. Le jour de l’échéance est compris dans le délai. Si ce jour n’est pas un jour ouvrable, le jour de l’échéance est reporté au jour ouvrable qui suit.</rule_desc_fr>
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