594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§2 2019-07-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33ter REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§2 2019-07-01 2999-12-31 1 § 2. De verstrekkingen van artikel 33ter worden beschouwd als verstrekkingen waarvoor de bekwaming vereist is van specialist in de klinische biologie, arts-specialist in de pathologische anatomie of van de in artikel 33, § 2, bedoelde arts § 2. Les prestations de l’article 33ter sont considérées comme étant des prestations pour lesquelles est requise la qualification de spécialiste en biologie clinique, de médecin spécialiste en anatomie-pathologique ou de médecin visé à l’article 33, § 2.. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§3 2019-07-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33ter REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§3 2019-07-01 2999-12-31 1 § 3. Elke in § 1 vermelde verstrekking omvat het geheel van de manipulaties waarmee een onderzoek kan worden verricht en waarvan de waarde van het resultaat kan worden gegarandeerd. § 3. Chaque prestation mentionnée au § 1er englobe l’ensemble des manipulations permettant d’effectuer un examen et dont la valeur du résultat peut être garantie. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§4 2019-07-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33ter REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§4 2019-07-01 2999-12-31 1 § 4. Van elke in § 1 vermelde verstrekking wordt een omstandig verslag gemaakt, gericht aan de behandelende arts, met vermelding van het (de) uitgevoerd(e) onderzoek(en) en de interpretatie van het resultaat. § 4. Chaque prestation mentionnée au § 1er fait l’objet d’un rapport détaillé destiné au médecin traitant, et mentionne le(s) examen(s) effectué(s) ainsi que l’interprétation du résultat. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33ter REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 1 § 5. Om de in § 1 vermelde verstrekkingen te mogen aanrekenen moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan : § 5. Pour pouvoir porter en compte les prestations mentionnées au § 1er, les conditions suivantes doivent être remplies : KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 2 1° De onderzoeken moeten : 1° Les examens doivent : KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 2.1 a) voorgeschreven zijn in het kader van een mogelijke terugbetaling van een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018; a) avoir été prescrits dans le cadre d’un éventuel remboursement d’une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 2.2 b) Voorkomen onder punt C dat deel uitmaakt van dit hoofdstuk; b) figurer sous le point C de ce chapitre; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 3 2° Voor elke aangerekende verstrekking moet, naast het nomenclatuurnummer van de verstrekking, ook het pseudonomenclatuurnummer dat verbonden is met de test en terug te vinden is in punt C van dit hoofdstuk VIII vermeld worden op elk document opgemaakt ter staving van het verrichten van de verstrekking; 2° Pour chaque prestation portée en compte, il faut aussi, outre le numéro de nomenclature de la prestation, mentionner, sur chaque document rédigé prouvant l’exécution de la prestation, le pseudo-code de nomenclature lié au test se retrouvant dans le point C de ce chapitre VIII; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 4 3° De verstrekkingen moeten voorgeschreven zijn in het kader van een multidisciplinair overleg, oncologisch of ander; 3° Les prestations doivent avoir été prescrites dans le cadre d’une concertation multidisciplinaire, oncologique ou autre; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5 4° Het voorschrift moet de volgende inlichtingen bevatten: 4° La prescription doit comporter les renseignements suivants : KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.1 a) naam, voornaam, adres en geboortedatum van de patiënt; a) l es nom, prénom, adresse et date de naissance du patient; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.2 b) naam, voornaam en identificatienummer van de voorschrijvende arts; b) les nom, prénom et numéro d'identification du médecin prescripteur; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.3 c) datum van het voorschrift en handtekening van de voorschrijvende arts; c) la date de prescription et la signature du médecin prescripteur; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.4 d) datum van staalname en aard van het staal/anatomische lokalisatie; d) la date de l'échantillon et la nature de l'échantillon/la localisation anatomique; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.5 e) de klinische vraagstelling met vermelding van de specifieke aandoening. e) la question clinique mentionnant l'affection spécifique. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 5.6 Dit voorschrift wordt door de in § 2 bedoelde arts gedurende drie jaar bewaard; Cette prescription est conservée par le médecin visé au § 2 pendant trois ans; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 6 5° Op grond van de klinische gegevens mag de in § 2 bedoelde arts de meest aangewezen verstrekkingen uitvoeren, of de uitvoering van de voorgeschreven verstrekkingen volledig weigeren; 5° Sur la base des données cliniques, le médecin visé au § 2 peut effectuer les prestations les plus adéquates ou refuser totalement l'exécution des prestations prescrites; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7 6° De vergoeding van de verstrekkingen is eveneens afhankelijk (met toepassing van artikel 9ter van de wet) van de registratie van de uitgevoerde testen en het testresultaat, en van de vermelding van de registratiecode bij de facturatie. Deze registratie gebeurt in het met dat doel voorziene geautomatiseerde register waarvoor het RIZIV de verantwoordelijke is voor de verwerking. 6° Le remboursement de chaque prestation dépend également (en application de l’article 9ter de la loi) de l’enregistrement des tests exécutés et du résultat, et de la mention du code d’enregistrement lors de la facturation. Cet enregistrement se produit dans le but d’un registre automatisé prévu à cet effet, pour lequel l’INAMI est responsable du traitement; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.1 De doeleinden van deze registratie zijn de volgende: Les finalités de ce registre sont les suivantes : KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.2 a) een snellere en meer efficiënte verstrekking van zorgen aan de rechthebbenden; a) une dispensation de soins aux bénéficiaires plus rapide et plus efficiente; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.3 b) de controle van de kwaliteit en van de kosten van de verstrekte zorgen; b) le contrôle de la qualité et du coût des soins dispensés; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.4 c) het verzamelen van gekoppelde epidemiologische, diagnostische en farmacologische gegevens en trends over predictieve merkers over gans België. Op basis hiervan zal men geïnformeerde beslissingen kunnen nemen over het evoluerende domein van gepersonaliseerde geneeskunde; c) recueillir des données épidémiologiques, diagnostiques et pharmacologiques couplées ainsi que des tendances sur les marqueurs prédictifs dans l’ensemble de la Belgique. Sur cette base, il sera possible de prendre des décisions informées concernant le domaine de la médecine personnalisée en évolution; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.5 d) het aanleveren van specifiek kankergerelateerde gegevens aan het Kankerregister met het oog op onder meer een analyse van geïntegreerde datasets; d) fournir des données spécifiquement liées au cancer au Registre du Cancer, notamment en vue de l’analyse des sets de données intégrés; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.6 e) via een koppeling met het Kankerregister, het verzamelen van outcome-data over terugbetaalde testen, gepersonaliseerde geneesmiddelen en kwaliteit van het beleid om zo het nationaal beleid te evalueren en aan te passen. Dit kan zowel specifiek (bv. bij terugbetaling van een specifieke behandeling) als algemeen (bv. integratie van nieuwe maatregelen in het Kankerplan); e) grâce à un couplage avec le Registre du cancer, la collecte de données de résultat concernant les tests remboursés, les médicaments personnalisés et la qualité de la politique afin d’évaluer et d’adapter la politique nationale. Et ce tant de manière spécifique (p.ex. en cas de remboursement d’un traitement spécifique) que de manière générale (p.ex. intégration de nouvelles mesures dans le plan du cancer); KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.7 De lijst van de gevraagde persoonsgegevens en de rechtvaardiging van de noodzaak ervan gaan als bijlage 2 bij het koninklijk besluit van 17 mei 2019 tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, betreffende de verstrekkingen van de genetische onderzoeken; La liste des données à caractère personnel demandées ainsi que la justification de leur caractère nécessaire figurent en annexe 2 de l’arrêté royal du 17 mai 2019 modifiant l’annexe à l’arrêté royal du 14 septembre 1984 établissant la nomenclature des prestations de santé en matière d’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, en ce qui concerne les prestations d’examens génétiques; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.8 De persoonsgegevens zullen bewaard worden tot 30 jaar na overlijden van de betrokken patiënt; Les données à caractère personnel seront conservées pendant 30 ans après le décès du patient concerné; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 7.9 De kamer sociale zekerheid en gezondheid van het informatieveiligheidscomité verleent de beraadslaging voor de uitwisseling van de gegevens bedoeld in het eerste lid, volgens de beschouwde verstrekking; La chambre sécurité sociale et santé du comité de sécurité de l’information rend des délibérations pour l’échange de données visé au premier alinéa, selon la prestation envisagée; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 8 7° De verstrekkingen moeten uitgevoerd zijn in een laboratorium dat voldoet aan de volgende kwaliteitsvereisten 7° Les prestations doivent être effectuées dans un laboratoire qui répond aux normes de qualité suivantes : KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 8.1 a) het laboratorium moet zelf een ISO 15189 accreditatie bezitten en voor de uitgevoerde verstrekkingen moet het ook een ISO 15189 accreditatie bezitten of een accreditatie volgens een gelijkwaardige laboratoriumnorm; a) le laboratoire doit être lui-même en possession d’une accréditation ISO 15189 et pour les prestations effectuées, une accréditation ISO 15189 ou une accréditation selon une norme de laboratoire similaire doit avoir été délivrée; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 8.2 b) het laboratorium moet het bewijs kunnen voorleggen van deelname aan interne en externe kwaliteitscontroles die georganiseerd of gecoördineerd worden door Sciensano; b) le laboratoire doit pouvoir produire la preuve de la participation à des contrôles de qualité internes et externes organisés ou coordonnés par Sciensano; KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§5 2019-07-01 2999-12-31 8.3 c) het laboratorium dient zich te onderwerpen aan de controles uitgevoerd door Sciensano. c) le laboratoire doit se soumettre aux contrôles effectués par Sciensano. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§6 2019-07-01 2999-12-31 0 TOEPASSINGSREGEL ARTIKEL 33ter REGLE D'APPLICATION ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33t§6 2019-07-01 2999-12-31 1 § 6. Het laboratorium dat het staal ontvangt, staat in voor de registratie vermeld onder § 5. 6° en enkel dit labo kan de in § 1 vermelde verstrekkingen aanrekenen. § 6. Le laboratoire qui reçoit l'échantillon, garantit l’enregistrement mentionné sous le § 5. 6 ° et seulement ce laboratoire peut porter en compte les prestations mentionnées au § 1er. KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33tCUM01 2019-07-01 2999-12-31 0 CUMULREGEL ARTIKEL 33ter REGLE DE CUMUL ARTICLE 33ter KB2019012965 41096 594064 Opsporen van een verworven moleculaire afwijking met een predictieve waarde voor een therapeutisch antwoord op een farmaceutische specialiteit ingeschreven in hoofdstuk VIII van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 door middel van een moleculair biologische methode in de diagnostische investigatiefase NIVEAU 2. (Cumulregel 1) (Diagnoseregel 1, 2) Dépistage d’une anomalie moléculaire acquise avec valeur prédictive de réponse thérapeutique à une spécialité pharmaceutique inscrite au chapitre VIII de l’arrêté royal du 1 février 2018 au moyen d’une méthode biologique moléculaire dans la phase d’investigation diagnostique NIVEAU 2. (Règle de cumul 1) (Règle diagnostique 1, 2) A33tCUM01 2019-07-01 2999-12-31 1 1. Als de moleculair biologische test al werd aangerekend via de nomenclatuur van artikel 33bis mag dezelfde test niet opnieuw aangerekend worden via één van de verstrekkingen van artikel 33ter. 1. Si le test de biologie moléculaire est déjà porté en compte via l’article 33bis de la nomenclature, le même test ne peut pas être à nouveau porté en compte via une des prestations de l’article 33ter. KB2019012965 41096