Alle versies voor 172675
Algemene vergoedingsvoorwaarde GNL-01
1.1. Les prestations reprises
sous le point 2. Prestations et Modalités de remboursement ne sont remboursées
que si elles sont prescrites par un médecin spécialiste et si elles répondent
aux dispositions spécifiques de ces prestations.
1.2. Si dans une condition de
remboursement (1. Critères concernant l’établissement hospitalier), il est fait
référence aux années 2020, 2021 ou 2022, le nombre de prestations pour chacune
de ces années sera remplacé par le nombre de prestations pour l’année 2019
(correspondant à l’année qui précède l’année où l’arrêté royal n°21 du 14 mai
2020, portant des adaptations temporaires aux conditions de remboursement et
aux règles administratives en matière d'assurance obligatoire soins de santé
suite à la pandémie COVID-19, est entré en vigueur) pour autant que le nombre
de prestations pour l’année 2019 soit supérieur à celui des prestations pour
l’année à laquelle il est fait référence.
1.3. Les dispositifs repris au point « 2. Prestations et modalités de remboursement » peuvent bénéficier d'une intervention de l’assurance obligatoire après avoir subi une légère modification telle que définie à l'article 1er, 51° de l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, et après que ces dispositifs aient suivi avec succès la procédure prévue à cet effet telle que décrite à l'article 145, § 2 jusqu'à l'article 152 du même arrêté.
1.4. Le terme «matériel implantable» dans un
libellé d’une prestation en catégorie II (Dispositifs médicaux invasifs autres
que pour usage à long terme) de la Liste fait référence à un dispositif médical
implantable tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) utilisé lors
d’une procédure de viscérosynthèse ou endoscopique et servant à faire une
ligature ou une suture (y compris les renforts de suture), à l’exception des
dispositifs médicaux qui font l’objet d’une intervention de l’assurance via une
autre prestation spécifique de la Liste.
1.1. De verstrekkingen opgenomen onder punt 2.
Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten worden enkel vergoed indien ze door
een arts-specialist zijn voorgeschreven en beantwoorden aan de specifieke
bepalingen bij die verstrekkingen.
1.2. Indien er in een vergoedingsvoorwaarde (1.
Criteria betreffende de verplegingsinrichting) verwezen wordt naar de jaren
2020, 2021 of 2022, wordt het aantal verstrekkingen voor elk van deze jaren
vervangen door het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 (dat overeenstemt
met het jaar voorafgaand aan het jaar waarin het Koninklijk Besluit nr. 21 van
14 mei 2020, betreffende tijdelijke aanpassingen van de vergoedingsvoorwaarden
en administratieve voorschriften voor de verplichte ziekteverzekering naar
aanleiding van de COVID-19-pandemie, in werking is getreden) op voorwaarde dat
het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 hoger is dan het aantal
verstrekkingen voor het jaar waarnaar wordt verwezen.
1.3 De hulpmiddelen opgenomen onder punt “2. Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten” kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na een lichte wijziging te hebben ondergaan zoals gedefinieerd in artikel 1, 51° van het koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, en nadat deze hulpmiddelen de hiervoor bestemde procedure zoals beschreven in artikel 145, § 2 t.e.m. artikel 152 van datzelfde besluit succesvol hebben doorlopen.
1.4. De formulering “implanteerbaar materiaal” in een omschrijving van een verstrekking in categorie II (Invasieve medische hulpmiddelen voor niet-langdurig gebruik) van de Lijst verwijst naar een implanteerbaar medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de Verordening (UE) 2017/745 (MDR) gebruikt tijdens een viscerosynthese of endoscopische ingreep en gebruikt om een ligatuur of hechting te doen (hechtingsversterkingen inbegrepen), met uitzondering van de medische hulpmiddelen die via een andere verstrekking van de Lijst van een tegemoetkoming van de verzekering genieten.
Vergoedingsvoorwaarde D-§08
Afin de
pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les
prestations relatives à la prostatectomie radicale endoscopique robotisée, il
doit être satisfait aux conditions suivantes :
1.
Critères concernant l’établissement hospitalier
Pas
d’application
2.
Critères concernant le bénéficiaire
Les
prestations 154851-154862 et 172675-172686 ne peuvent pas faire l’objet d’une
intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux
critères suivants :
- Le bénéficiaire a été sélectionné
pour un traitement avec prostatectomie radicale en accord avec les directives
de l’European Association of Urology les plus récentes ;
- L’indication et la pertinence du
traitement ont été discutées pendant une consultation oncologique
multidisciplinaire qui a eu lieu avant l’intervention.
La
prestation 154851-154862 ne peut pas faire l’objet d’une intervention de
l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire ne subit pas une prostatectomie
radicale assistée par robot.
La
prestation 172675-172686 ne peut pas faire l’objet d’une intervention de
l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire subit une prostatectomie
endoscopique radicale assistée par robot.
3.
Critères concernant le dispositif
La
prestation 172675-172686, ne peut faire l’objet d’une intervention de
l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants:
3.1.
Définition
Par
«robotisée», il convient d’entendre une intervention effectuée par
l’intermédiaire d’un robot équipé de 3 à 4 bras et commandé à distance depuis
une console pour interventions par voie endoscopique avec image
tridimensionnelle.
3.2.
Critères
Pas
d’application.
3.3.
Conditions de garantie
Pas
d’application.
4.
Procédure de demande et formulaires
Pas
d’obligation administrative.
5.
Règles d’attestation
5.1.
Règles de cumul et de non-cumul
Les
prestations 172675-172686 et 154851-154862 ne sont pas cumulables.
5.2.
Autres règles
Pas
d’application.
5.3
Dérogation aux règles d’attestation
Pas d’application.
6.
Résultats et statistiques
Pas
d’application.
7. Traitement des
données
Pas d’application.
8. Divers
Pas d'application.
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering te genieten voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde
endoscopische radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden
voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
Niet van toepassing.
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekkingen 154851-154862 en 172675-172686
kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
- De
rechthebbende werd geselecteerd voor behandeling met radicale prostatectomie in
overeenstemming met de meest recente richtlijnen van de European Association of
Urology;
- De
indicatie en de pertinentie van de behandeling werd besproken tijdens een
multidisciplinair oncologisch consult voorafgaand aan de ingreep.
De verstrekking 154851-154862 kan enkel in aanmerking
komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de
rechthebbende geen robot-geassisteerde radicale prostatectomie ondergaat.
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking
komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de
rechthebbende een endoscopische robot-geassisteerde radicale prostatectomie
ondergaat.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking
komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het
hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
Onder "robot-geassisteerde" dient een
ingreep verstaan te worden die wordt uitgevoerd door een robot met 3 of 4 armen
en die op afstand bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en
met driedimensionaal beeld.
3.2. Criteria
Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
Geen administratieve verplichting.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels
De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn
niet cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing.
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing.
7. Verwerking van gegevens
Niet van toepassing.
8. Allerlei
Niet van toepassing.
Vergoedingsvoorwaarde D-§07
Interpretatieregels 172675 - 172686
Algemene vergoedingsvoorwaarde GNL-01
1.1. Les prestations reprises
sous le point 2. Prestations et Modalités de remboursement ne sont remboursées
que si elles sont prescrites par un médecin spécialiste et si elles répondent
aux dispositions spécifiques de ces prestations.
1.2. Si dans une condition de
remboursement (1. Critères concernant l’établissement hospitalier), il est fait
référence aux années 2020, 2021 ou 2022, le nombre de prestations pour chacune
de ces années sera remplacé par le nombre de prestations pour l’année 2019
(correspondant à l’année qui précède l’année où l’arrêté royal n°21 du 14 mai
2020, portant des adaptations temporaires aux conditions de remboursement et
aux règles administratives en matière d'assurance obligatoire soins de santé
suite à la pandémie COVID-19, est entré en vigueur) pour autant que le nombre
de prestations pour l’année 2019 soit supérieur à celui des prestations pour
l’année à laquelle il est fait référence.
1.3. Les dispositifs repris au point « 2. Prestations et modalités de remboursement » peuvent bénéficier d'une intervention de l’assurance obligatoire après avoir subi une légère modification telle que définie à l'article 1er, 51° de l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, et après que ces dispositifs aient suivi avec succès la procédure prévue à cet effet telle que décrite à l'article 145, § 2 jusqu'à l'article 152 du même arrêté.
1.4. Le terme «matériel implantable» dans un
libellé d’une prestation en catégorie II (Dispositifs médicaux invasifs autres
que pour usage à long terme) de la Liste fait référence à un dispositif médical
implantable tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) utilisé lors
d’une procédure de viscérosynthèse ou endoscopique et servant à faire une
ligature ou une suture (y compris les renforts de suture), à l’exception des
dispositifs médicaux qui font l’objet d’une intervention de l’assurance via une
autre prestation spécifique de la Liste.
1.1. De verstrekkingen opgenomen onder punt 2.
Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten worden enkel vergoed indien ze door
een arts-specialist zijn voorgeschreven en beantwoorden aan de specifieke
bepalingen bij die verstrekkingen.
1.2. Indien er in een vergoedingsvoorwaarde (1.
Criteria betreffende de verplegingsinrichting) verwezen wordt naar de jaren
2020, 2021 of 2022, wordt het aantal verstrekkingen voor elk van deze jaren
vervangen door het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 (dat overeenstemt
met het jaar voorafgaand aan het jaar waarin het Koninklijk Besluit nr. 21 van
14 mei 2020, betreffende tijdelijke aanpassingen van de vergoedingsvoorwaarden
en administratieve voorschriften voor de verplichte ziekteverzekering naar
aanleiding van de COVID-19-pandemie, in werking is getreden) op voorwaarde dat
het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 hoger is dan het aantal
verstrekkingen voor het jaar waarnaar wordt verwezen.
1.3 De hulpmiddelen opgenomen onder punt “2. Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten” kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na een lichte wijziging te hebben ondergaan zoals gedefinieerd in artikel 1, 51° van het koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, en nadat deze hulpmiddelen de hiervoor bestemde procedure zoals beschreven in artikel 145, § 2 t.e.m. artikel 152 van datzelfde besluit succesvol hebben doorlopen.
1.4. De formulering “implanteerbaar materiaal” in een omschrijving van een verstrekking in categorie II (Invasieve medische hulpmiddelen voor niet-langdurig gebruik) van de Lijst verwijst naar een implanteerbaar medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de Verordening (UE) 2017/745 (MDR) gebruikt tijdens een viscerosynthese of endoscopische ingreep en gebruikt om een ligatuur of hechting te doen (hechtingsversterkingen inbegrepen), met uitzondering van de medische hulpmiddelen die via een andere verstrekking van de Lijst van een tegemoetkoming van de verzekering genieten.
Vergoedingsvoorwaarde D-§08
Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives à la prostatectomie radicale endoscopique robotisée, il doit être satisfait aux conditions suivantes :
1. Critères concernant l’établissement hospitalier
Pas d’application
2. Critères concernant le bénéficiaire
La prestation 172675-172686 ne peut pas faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond au critère suivant :
- Le bénéficiaire subit une prostatectomie radicale endoscopique robotisée
3. Critères concernant le dispositif
La prestation 172675-172686, ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants:
3.1. Définition
Par «robotisée», il convient d’entendre une intervention effectuée par l’intermédiaire d’un robot équipé de 3 à 4 bras et commandé à distance depuis une console pour interventions par voie endoscopique avec image tridimensionnelle.
3.2. Critères
Pas d’application.
3.3. Conditions de garantie
Pas d’application.
4. Procédure de demande et formulaires
La prestation 172675-172686 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si :
- une consultation oncologique multidisciplinaire a eu lieu avant la chirurgie ;
Les documents desquels il ressort que le point précédent a été rempli, doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire.
5. Règles d’attestation
5.1 Règles de cumul et de non-cumul
Les prestations 172675-172686 et 154851-154862 sont cumulables.
5.2. Autres règles
Pas d’application
5.3 Dérogation aux règles d’attestation
Pas d’application.
6. Résultats et statistiques
Pas d’application
7. Divers
Au plus tard le 1er juin 2016, la Belgian Association of Urology (BAU) doit, en collaboration avec les organismes assureurs, rédiger un rapport final sur la base des données collectées dans le cadre de la déclaration d’accord pour l’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé dans les coûts du matériel de consommation pour une prostatectomie radicale assistée par robot effectuée par voie endoscopique (ainsi que de la littérature scientifique en la matière) à l’intention de la Commission.
Ce rapport doit contenir au moins les éléments suivants:
- Le nombre de patients traités
- L’âge des patients
- La durée d’hospitalisation
- Le type de tumeur
- La localisation dans la prostate avec indication d’atteinte ou non de la capsule
- Les informations anatomopathologiques
- Les paramètres péri-opératoire (perte de sang, transfusion, lymphadénectomie, préservation des nerfs)
- Le suivi des résultats :
o Incontinence
o Dysfonction érectile
o PSA
o QoL
o Nécessité d’un traitement adjuvant / traitement de sauvetage (radiothérapie, hormonothérapie)
- Le matériel utilisé
- La comparaison des résultats (durée d’hospitalisation, coûts des soins postopératoires,…) avec les données concernant :
o La prostatectomie radicale endoscopique non assistée par robot
o La prostatectomie radicale classique
Les données pour la comparaison sont issues, pour la même période, des données de facturation des organismes assureurs
- Les résultats sont examinés avec d’autres grandes séries (de la littérature nationale et internationale).
Sur la base de ce rapport final la Commission évaluera de nouveau les conditions de remboursement.
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te genieten voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde endoscopische radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
Niet van toepassing
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
- De rechthebbende ondergaat een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
Onder "robot-geassisteerde" dient een ingreep verstaan te worden die wordt uitgevoerd door een robot met 3 à 4 armen en die op afstand bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en met driedimensionaal beeld.
3.2. Criteria
Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking 172675-172686 is slechts verschuldigd wanneer :
- voorafgaand aan de ingreep een multidisciplinair oncologisch consult heeft plaats gehad;
De documenten, waaruit blijkt dat voorgaand punt is uitgevoerd, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels
De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing
7. Varia
Uiterlijk tegen 1 juni 2016 moet de Belgian Association of Urology (BAU) in samenwerking met de verzekeringsinstellingen op basis van de verzamelde gegevens in het kader van de akkoordverklaring voor de tegemoetkoming van de verplichte verzekering in de kostprijs van het gebruiksmateriaal voor een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie (alsmede de wetenschappelijke literatuur ter zake) ten behoeve van de Commissie een eindrapport opstellen.
Het eindrapport moet minstens volgende elementen bevatten:
- Aantal behandelde patiënten
- Leeftijd van de patiënten
- Opnameduur
- Type tumor
- Lokalisatie binnen prostaat met aanduiding van het al dan niet raken van het kapsel
- Anatomisch-pathologische informatie
- Peri-operatieve parameters (bloedverlies, transfusie, lymphadenectomy, zenuwsparend)
- Follow-up van de uitkomsten:
o Incontinentie
o Erectiele disfunctie
o PSA
o QoL
o Nood aan adjuvante therapie / reddende behandeling (radiotherapie, hormonale therapie)
- Gebruikt materiaal
- Vergelijking van de resultaten (opnameduur, kosten van nazorg, …) met die gegevens over:
o Endoscopische niet-robot-geassisteerde radicale prostatectomie
o Klassieke radicale prostatectomie
Voor dezelfde periode worden die gegevens voor de vergelijking bekomen uit de facturatiegegevens bij de verzekeringsinstellingen.
- De resultaten worden met andere grote reeksen (uit nationale en internationale literatuur) bekeken.
De Commissie zal op basis van dit eindrapport de vergoedingsvoorwaarden van deze verstrekking opnieuw evalueren.
Interpretatieregels 172675 - 172686
Algemene vergoedingsvoorwaarde GNL-01
1.1. Les prestations reprises
sous le point 2. Prestations et Modalités de remboursement ne sont remboursées
que si elles sont prescrites par un médecin spécialiste et si elles répondent
aux dispositions spécifiques de ces prestations.
1.2. Si dans une condition de
remboursement (1. Critères concernant l’établissement hospitalier), il est fait
référence aux années 2020, 2021 ou 2022, le nombre de prestations pour chacune
de ces années sera remplacé par le nombre de prestations pour l’année 2019
(correspondant à l’année qui précède l’année où l’arrêté royal n°21 du 14 mai
2020, portant des adaptations temporaires aux conditions de remboursement et
aux règles administratives en matière d'assurance obligatoire soins de santé
suite à la pandémie COVID-19, est entré en vigueur) pour autant que le nombre
de prestations pour l’année 2019 soit supérieur à celui des prestations pour
l’année à laquelle il est fait référence.
1.3. Les dispositifs repris au point « 2. Prestations et modalités de remboursement » peuvent bénéficier d'une intervention de l’assurance obligatoire après avoir subi une légère modification telle que définie à l'article 1er, 51° de l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, et après que ces dispositifs aient suivi avec succès la procédure prévue à cet effet telle que décrite à l'article 145, § 2 jusqu'à l'article 152 du même arrêté.
1.4. Le terme «matériel implantable» dans un
libellé d’une prestation en catégorie II (Dispositifs médicaux invasifs autres
que pour usage à long terme) de la Liste fait référence à un dispositif médical
implantable tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) utilisé lors
d’une procédure de viscérosynthèse ou endoscopique et servant à faire une
ligature ou une suture (y compris les renforts de suture), à l’exception des
dispositifs médicaux qui font l’objet d’une intervention de l’assurance via une
autre prestation spécifique de la Liste.
1.1. De verstrekkingen opgenomen onder punt 2.
Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten worden enkel vergoed indien ze door
een arts-specialist zijn voorgeschreven en beantwoorden aan de specifieke
bepalingen bij die verstrekkingen.
1.2. Indien er in een vergoedingsvoorwaarde (1.
Criteria betreffende de verplegingsinrichting) verwezen wordt naar de jaren
2020, 2021 of 2022, wordt het aantal verstrekkingen voor elk van deze jaren
vervangen door het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 (dat overeenstemt
met het jaar voorafgaand aan het jaar waarin het Koninklijk Besluit nr. 21 van
14 mei 2020, betreffende tijdelijke aanpassingen van de vergoedingsvoorwaarden
en administratieve voorschriften voor de verplichte ziekteverzekering naar
aanleiding van de COVID-19-pandemie, in werking is getreden) op voorwaarde dat
het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 hoger is dan het aantal
verstrekkingen voor het jaar waarnaar wordt verwezen.
1.3 De hulpmiddelen opgenomen onder punt “2. Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten” kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na een lichte wijziging te hebben ondergaan zoals gedefinieerd in artikel 1, 51° van het koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, en nadat deze hulpmiddelen de hiervoor bestemde procedure zoals beschreven in artikel 145, § 2 t.e.m. artikel 152 van datzelfde besluit succesvol hebben doorlopen.
1.4. De formulering “implanteerbaar materiaal” in een omschrijving van een verstrekking in categorie II (Invasieve medische hulpmiddelen voor niet-langdurig gebruik) van de Lijst verwijst naar een implanteerbaar medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de Verordening (UE) 2017/745 (MDR) gebruikt tijdens een viscerosynthese of endoscopische ingreep en gebruikt om een ligatuur of hechting te doen (hechtingsversterkingen inbegrepen), met uitzondering van de medische hulpmiddelen die via een andere verstrekking van de Lijst van een tegemoetkoming van de verzekering genieten.
Vergoedingsvoorwaarde D-§08
Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations relatives à la prostatectomie radicale endoscopique robotisée, il doit être satisfait aux conditions suivantes :
1. Critères concernant l’établissement hospitalier
Pas d’application
2. Critères concernant le bénéficiaire
La prestation 172675-172686 ne peut pas faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond au critère suivant :
- Le bénéficiaire subit une prostatectomie radicale endoscopique robotisée
3. Critères concernant le dispositif
La prestation 172675-172686, ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants:
3.1. Définition
Par «robotisée», il convient d’entendre une intervention effectuée par l’intermédiaire d’un robot équipé de 3 à 4 bras et commandé à distance depuis une console pour interventions par voie endoscopique avec image tridimensionnelle.
3.2. Critères
Pas d’application.
3.3. Conditions de garantie
Pas d’application.
4. Procédure de demande et formulaires
La prestation 172675-172686 ne peut faire l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si :
- une consultation oncologique multidisciplinaire a eu lieu avant la chirurgie ;
Les documents desquels il ressort que le point précédent a été rempli, doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire.
5. Règles d’attestation
5.1 Règles de cumul et de non-cumul
Les prestations 172675-172686 et 154851-154862 sont cumulables.
5.2. Autres règles
Pas d’application
5.3 Dérogation aux règles d’attestation
Pas d’application.
6. Résultats et statistiques
Pas d’application
7. Divers
Au plus tard le 1er juin 2016, la Belgian Association of Urology (BAU) doit, en collaboration avec les organismes assureurs, rédiger un rapport final sur la base des données collectées dans le cadre de la déclaration d’accord pour l’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé dans les coûts du matériel de consommation pour une prostatectomie radicale assistée par robot effectuée par voie endoscopique (ainsi que de la littérature scientifique en la matière) à l’intention de la Commission.
Ce rapport doit contenir au moins les éléments suivants:
- Le nombre de patients traités
- L’âge des patients
- La durée d’hospitalisation
- Le type de tumeur
- La localisation dans la prostate avec indication d’atteinte ou non de la capsule
- Les informations anatomopathologiques
- Les paramètres péri-opératoire (perte de sang, transfusion, lymphadénectomie, préservation des nerfs)
- Le suivi des résultats :
o Incontinence
o Dysfonction érectile
o PSA
o QoL
o Nécessité d’un traitement adjuvant / traitement de sauvetage (radiothérapie, hormonothérapie)
- Le matériel utilisé
- La comparaison des résultats (durée d’hospitalisation, coûts des soins postopératoires,…) avec les données concernant :
o La prostatectomie radicale endoscopique non assistée par robot
o La prostatectomie radicale classique
Les données pour la comparaison sont issues, pour la même période, des données de facturation des organismes assureurs
- Les résultats sont examinés avec d’autres grandes séries (de la littérature nationale et internationale).
Sur la base de ce rapport final la Commission évaluera de nouveau les conditions de remboursement.
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te genieten voor de verstrekkingen betreffende robot-geassisteerde endoscopische radicale prostatectomie, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
Niet van toepassing
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
- De rechthebbende ondergaat een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekking 172675-172686 kan enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
Onder "robot-geassisteerde" dient een ingreep verstaan te worden die wordt uitgevoerd door een robot met 3 à 4 armen en die op afstand bediend wordt via een console, voor endoscopische ingrepen en met driedimensionaal beeld.
3.2. Criteria
Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden
Niet van toepassing.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
De tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor de verstrekking 172675-172686 is slechts verschuldigd wanneer :
- voorafgaand aan de ingreep een multidisciplinair oncologisch consult heeft plaats gehad;
De documenten, waaruit blijkt dat voorgaand punt is uitgevoerd, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende bewaard worden.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels
De verstrekkingen 172675-172686 en 154851-154862 zijn cumuleerbaar.
5.2. Andere regels
Niet van toepassing
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing
7. Varia
Uiterlijk tegen 1 juni 2016 moet de Belgian Association of Urology (BAU) in samenwerking met de verzekeringsinstellingen op basis van de verzamelde gegevens in het kader van de akkoordverklaring voor de tegemoetkoming van de verplichte verzekering in de kostprijs van het gebruiksmateriaal voor een endoscopisch uitgevoerde robot-geassisteerde radicale prostatectomie (alsmede de wetenschappelijke literatuur ter zake) ten behoeve van de Commissie een eindrapport opstellen.
Het eindrapport moet minstens volgende elementen bevatten:
- Aantal behandelde patiënten
- Leeftijd van de patiënten
- Opnameduur
- Type tumor
- Lokalisatie binnen prostaat met aanduiding van het al dan niet raken van het kapsel
- Anatomisch-pathologische informatie
- Peri-operatieve parameters (bloedverlies, transfusie, lymphadenectomy, zenuwsparend)
- Follow-up van de uitkomsten:
o Incontinentie
o Erectiele disfunctie
o PSA
o QoL
o Nood aan adjuvante therapie / reddende behandeling (radiotherapie, hormonale therapie)
- Gebruikt materiaal
- Vergelijking van de resultaten (opnameduur, kosten van nazorg, …) met die gegevens over:
o Endoscopische niet-robot-geassisteerde radicale prostatectomie
o Klassieke radicale prostatectomie
Voor dezelfde periode worden die gegevens voor de vergelijking bekomen uit de facturatiegegevens bij de verzekeringsinstellingen.
- De resultaten worden met andere grote reeksen (uit nationale en internationale literatuur) bekeken.
De Commissie zal op basis van dit eindrapport de vergoedingsvoorwaarden van deze verstrekking opnieuw evalueren.