Algemene vergoedingsvoorwaarde GNL-01
1.1. Les prestations reprises
sous le point 2. Prestations et Modalités de remboursement ne sont remboursées
que si elles sont prescrites par un médecin spécialiste et si elles répondent
aux dispositions spécifiques de ces prestations.
1.2. Si dans une condition de
remboursement (1. Critères concernant l’établissement hospitalier), il est fait
référence aux années 2020, 2021 ou 2022, le nombre de prestations pour chacune
de ces années sera remplacé par le nombre de prestations pour l’année 2019
(correspondant à l’année qui précède l’année où l’arrêté royal n°21 du 14 mai
2020, portant des adaptations temporaires aux conditions de remboursement et
aux règles administratives en matière d'assurance obligatoire soins de santé
suite à la pandémie COVID-19, est entré en vigueur) pour autant que le nombre
de prestations pour l’année 2019 soit supérieur à celui des prestations pour
l’année à laquelle il est fait référence.
1.3. Les dispositifs repris au point « 2. Prestations et modalités de remboursement » peuvent bénéficier d'une intervention de l’assurance obligatoire après avoir subi une légère modification telle que définie à l'article 1er, 51° de l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, et après que ces dispositifs aient suivi avec succès la procédure prévue à cet effet telle que décrite à l'article 145, § 2 jusqu'à l'article 152 du même arrêté.
1.4. Le terme «matériel implantable» dans un libellé d’une prestation en catégorie II (Dispositifs médicaux invasifs autres que pour usage à long terme) de la Liste fait référence à un dispositif médical implantable tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) utilisé lors d’une procédure de viscérosynthèse ou endoscopique et servant à faire une ligature ou une suture (y compris les renforts de suture), à l’exception des dispositifs médicaux qui font l’objet d’une intervention de l’assurance via une autre prestation spécifique de la Liste.
1.5. Si, pour une même intervention chirurgicale, deux prestations sont prévues pour
le remboursement des dispositifs médicaux utilisés, l’une dans le cas d’une
réalisation endoscopique, l’autre dans le cas d’une réalisation par voie
ouverte, les deux prestations ne sont dès lors pas cumulables entre elles et la
manière dont a été réalisée l’intervention détermine le forfait correspondant
qui peut être attesté pour le matériel.
Lorsqu’une
intervention est commencée par voie endoscopique et est, pendant le même temps
opératoire, continuée par voie ouverte, (seule) la prestation relative aux
dispositifs médicaux utilisés lors de la réalisation endoscopique peut être
attestée.
1.1. De verstrekkingen opgenomen onder punt 2.
Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten worden enkel vergoed indien ze door
een arts-specialist zijn voorgeschreven en beantwoorden aan de specifieke
bepalingen bij die verstrekkingen.
1.2. Indien er in een vergoedingsvoorwaarde (1.
Criteria betreffende de verplegingsinrichting) verwezen wordt naar de jaren
2020, 2021 of 2022, wordt het aantal verstrekkingen voor elk van deze jaren
vervangen door het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 (dat overeenstemt
met het jaar voorafgaand aan het jaar waarin het Koninklijk Besluit nr. 21 van
14 mei 2020, betreffende tijdelijke aanpassingen van de vergoedingsvoorwaarden
en administratieve voorschriften voor de verplichte ziekteverzekering naar
aanleiding van de COVID-19-pandemie, in werking is getreden) op voorwaarde dat
het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 hoger is dan het aantal
verstrekkingen voor het jaar waarnaar wordt verwezen.
1.3 De hulpmiddelen opgenomen onder punt “2. Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten” kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na een lichte wijziging te hebben ondergaan zoals gedefinieerd in artikel 1, 51° van het koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, en nadat deze hulpmiddelen de hiervoor bestemde procedure zoals beschreven in artikel 145, § 2 t.e.m. artikel 152 van datzelfde besluit succesvol hebben doorlopen.
1.4. De formulering “implanteerbaar materiaal” in een omschrijving van een verstrekking in categorie II (Invasieve medische hulpmiddelen voor niet-langdurig gebruik) van de Lijst verwijst naar een implanteerbaar medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de Verordening (UE) 2017/745 (MDR) gebruikt tijdens een viscerosynthese of endoscopische ingreep en gebruikt om een ligatuur of hechting te doen (hechtingsversterkingen inbegrepen), met uitzondering van de medische hulpmiddelen die via een andere verstrekking van de Lijst van een tegemoetkoming van de verzekering genieten.
1.5. Indien voor
eenzelfde heelkundige ingreep twee verstrekkingen voor vergoeding van de
gebruikte medische hulpmiddelen voorzien zijn, de ene in het geval van een
endoscopische uitvoering, de andere in het geval van een open uitvoering, dan
zijn beide verstrekkingen onderling niet cumuleerbaar en bepaalt de wijze van
de heelkundige uitvoering het overeenstemmende materiaalforfait dat mag worden
aangerekend.
Wanneer een
ingreep gestart wordt via endoscopische weg en tijdens dezelfde operatietijd
open verder gezet wordt, mag (enkel) de verstrekking die betrekking heeft op de
medische hulpmiddelen gebruikt bij de endoscopische uitvoering aangerekend
worden.
Vergoedingsvoorwaarde F-§30
Afin de
pouvoir bénéficier d’une intervention de l’assurance obligatoire pour les
prestations relatives aux défibrillateurs cardiaques et aux électrodes, il doit
être satisfait aux conditions suivantes :
1.
Critères concernant l’établissement hospitalier
Les
prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804,
186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900,
186911-186922, 186933-186944, 186955-186966, 186970-186981, 186992-187003 et
187014-187025 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance
obligatoire que si elles sont effectuées sur un site d’un établissement hospitalier qui répond aux
critères suivants:
1.1. Le site de
l’établissement hospitalier dispose de l’agrément complet pour les programmes
de soins « pathologie cardiaque » B et E
tels que fixés par l’autorité compétente.
2.
Critères concernant le bénéficiaire
Les
prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804,
186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900,
186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966 ne peuvent faire l’objet d’une
intervention de l’assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux
critères suivants :
2.1.
Critères d’inclusion
2.2.1. Le bénéficiaire a été
sélectionné pour un traitement avec un défibrillateur cardiaque en accord avec
les directives de l’European Society of Cardiology.
2.2.2.
Pour les prestations 186852-186863, 186874-186885 et 186896-186900 :
a) Classe NYHA II ou III malgré un
traitement médicamenteux optimal pendant ≥ 3 mois après le diagnostic de
cardiomyopathie ;
ET
1) Complexe QRS ≥ 130ms indépendamment du
type de bloc de branche ;
OU
2) Besoin attendu en stimulation
ventriculaire > 40% ;
OU
b) être
candidat à l’ablation du faisceau de His (Nœud atrioventriculaire) en raison
d’arythmies auriculaires non contrôlées, quelle que soit la classe NYHA et la
fraction d’éjection.
3.
Critères concernant le dispositif
Les
prestations 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782, 186793-186804,
186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885, 186896-186900,
186911-186922, 186933-186944 et 186955-186966 ne peuvent faire l’objet d’une
intervention de l’assurance obligatoire que si le dispositif répond aux
critères suivants:
3.1.
Définition
Le
défibrillateur cardiaque est un générateur d'impulsions électriques équipé
d’une batterie qui est implanté dans son ensemble. Pour détecter et traiter les
arythmies cardiaques, le défibrillateur cardiaque doit être physiquement
connecté à au moins une électrode.
Le
défibrillateur cardiaque doit être équipé d'une fonction permettant le suivi
par télésurveillance du patient.
3.2.
Critères
Afin de
pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 186734-186745,
186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841,
186852-186863, 186874-186885 ou 186896-186900 une durée de vie théorique
suivante doit être démontrée pour le dispositif :
a) 7
ans pour un défibrillateur simple chambre, dans les conditions
spécifiques suivantes :
1)
Paramètres de stimulation: 25% de stimulation VVIR avec toutes les fonctions
activées (y compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ;
2)
Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ;
3)
Impédance de stimulation: 500 Ω ± 1% ;
4)
Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ;
5)
Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports
complets par an ;
6)
Charges thérapeutiques: 20 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en
plus des reformatages prévus par le fabricant).
b) 6,5 ans pour un défibrillateur double
chambre, dans les conditions spécifiques suivantes :
1)
Paramètres de stimulation: 25% de stimulation DDIR avec toutes les fonctions
activées (y compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ;
2)
Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ;
3)
Impédance de stimulation: 500 Ω ± 1% ;
4)
Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ;
5)
Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports
complets par an ;
6)
Charges thérapeutiques: 20 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en
plus des reformatages prévus par le fabricant).
c) 5,5 ans pour un défibrillateur de
resynchronisation, dans les conditions spécifiques suivantes :
1)
Paramètres de stimulation: 100% de stimulation adaptable en fréquence de
l’oreillette et des 2 ventricules, avec toutes les fonctions activées (y
compris les électrogrammes et l’asservissement de fréquence) ;
2)
Fréquence de stimulation: fréquence de base de 70 battements par minute ;
3)
Impédance de stimulation: 500 Ω ± 1% ;
4)
Paramètres d’impulsion: amplitude de 2,5 V et durée de 0,4 ms ;
5)
Télésurveillance: activation en continu et 12 transmissions de rapports
complets par an ;
6)
Charges thérapeutiques: 12 mises en charge pour thérapie à énergie maximale (en
plus des reformatages prévus par le fabricant).
Afin de
pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 186911-186922,
186933-186944 et 186955-186966, le dispositif doit répondre à l’un des critères
suivants :
1) Être approuvé par la FDA avec une PMA ;
OU
2) Avoir une sécurité et une efficacité
démontrées dans le cadre d'un essai clinique prospectif ou d'un registre
prospectif portant sur un total d'au moins 300 patients inclus, dont au moins
100 ont fait l'objet d'un suivi pendant un an, et dont les résultats ont été
publiés dans une revue peer-reviewed. Les résultats en matière d'efficacité et
de sécurité doivent être comparables à ceux d'un défibrillateur cardiaque
simple chambre ou un défibrillateur cardiaque sous-cutané répondant à la
définition incluse dans les présentes conditions de remboursement.
3.3.
Conditions de garantie
Afin de
pouvoir être repris sur la liste nominative pour les prestations 186734-186745,
186756-186760, 186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841,
186852-186863, 186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 et
186955-186966, une garantie totale doit être donnée pour les durées suivantes :
a) Pour un défibrillateur cardiaque simple
chambre : 8 ans ;
b) Pour un
défibrillateur cardiaque double chambre : 7 ans ;
c) Pour un défibrillateur cardiaque de
resynchronisation : 4,5 ans ;
d) Pour un défibrillateur cardiaque
sous-cutané : 5 ans.
4.
Procédure de demande et formulaires
4.1.
Première implantation/Première utilisation
Pas
d’obligation administrative.
4.2.
Remplacement
Pas
d’obligation administrative.
4.3.
Remplacement anticipé
Une
intervention de l’assurance obligatoire pour les prestations 186771-186782,
186830-186841, 186896-186900 et 186955-186966 pour un remplacement anticipé
peut être accordée à condition qu’il ait été satisfait aux dispositions en
matière de garanties accordées.
4.4.
Dérogation à la procédure
Pas
d’application.
5.
Règles d’attestation
5.1.
Règles de cumul et de non-cumul
Pas
d’application.
5.2.
Autres règles
La
prestation 186756-186760 peut faire
l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 8 ans après
la prestation 186734-186745 ou au plus tôt 7 ans après une intervention de
l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs
cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque simple chambre.
La
prestation 186815-186826 peut faire
l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 7 ans après
la prestation 186793-186804 ou au plus tôt 5 ans après une intervention de
l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs
cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque double chambre.
Les
prestations 186852-186863, 186874-186885 et 186896-186900 ne peuvent faire
l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire que si la prestation
186992-187003 est attestée dans les 6 mois suivant l’implantation du
défibrillateur cardiaque de resynchronisation.
La
prestation 186874-186885 peut faire
l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 4,5 ans après
la prestation 186852-186863 ou au plus tôt 3 ans après une intervention de
l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs
cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque de resynchronisation
et une électrode de resynchronisation.
La
prestation 186933-186944 peut faire
l’objet d’une intervention de l’assurance obligatoire au plus tôt 5 ans après
la prestation 186911-186922 ou au plus tôt 3 ans après une intervention de
l’assurance obligatoire dans le cadre de la convention défibrillateurs
cardiaques implantables pour un défibrillateur cardiaque sous-cutané.
5.3.
Dérogation aux règles d’attestation
Pas
d’application.
6.Résultats
et statistiques
La
Commission peut, en tout temps, demander une évaluation avec rapport à la «
Belgian Heart Rhytm Association (BeHRA) ».
La nature
de cette évaluation est déterminée par la Commission.
7.
Traitement des données
Pas
d’application.
8. Divers
Pas d’application.
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende
hartdefibrillatoren en elektroden, moet aan volgende voorwaarden worden
voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760,
186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863,
186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944, 186955-186966,
186970-186981, 186992-187003 en 187014-187025 kunnen enkel in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd
op een campus van een verplegingsinrichting, die aan de volgende criteria
voldoet:
1.1. De campus van de
verplegingsinrichting beschikt over de door de bevoegde overheid verleende
erkenning van het volledige zorgprogramma “cardiale pathologie” B en E.
2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760,
186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863,
186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966
kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
2.1. Inclusie criteria
2.2.1. De
rechthebbende werd geselecteerd voor behandeling met een hartdefibrillator in overeenstemming met
de meest recente richtlijnen van de European Society of Cardiology.
2.2.2. Voor de
verstrekkingen 186852-186863, 186874-186885 en 186896-186900:
a) NYHA
klasse II of III niettegenstaande optimale medicamenteuze behandeling gedurende
≥ 3 maanden na diagnose van cardiomyopathie;
EN
1) QRS-complex
≥ 130ms onafhankelijk van het soort bundeltakblok;
OF
2) Verwachte
ventriculaire pacingnood > 40%;
OF
b) een kandidaat zijn voor ablatie van de bundel van
His (atrioventriculaire knoop) omwille van ongecontroleerde atriale ritme
stoornissen ongeacht de NYHA klasse en ejectiefractie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760,
186771-186782, 186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863,
186874-186885, 186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966
kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
De hartdefibrillator is een generator van elektrische
impulsen uitgerust met een batterij die als geheel wordt geïmplanteerd. Om de
hartritmestoornissen te detecteren en te behandelen moet de hartdefibrillator
met minstens één elektrode fysiek verbonden zijn.
De hartdefibrillator moet uitgerust zijn met een
functie die opvolging via telemonitoring van de patiënt mogelijk moet maken.
3.2. Criteria
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst
voor de verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782,
186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885 of
186896-186900, dient voor het hulpmiddel de volgende minimale theoretische
levensduur aangetoond te worden:
a) 7 jaar
voor een éénkamer hartdefibrillator,
onder de volgende specifieke omstandigheden:
1) Stimulatieparameters: 25% VVIR stimulatie met alle
functies actief (inclusief elektrogrammen en frequentierespons);
2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen
per minuut;
3) Stimulatie-impedantie: 500 Ω ± 1%;
4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van
0,4 ms;
5) Telemonitoring: continuë activatie met 12 volledige
rapporttransmissies per jaar;
6) Therapieladingen: 20 ladingen voor maximale
energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant).
b) 6,5
jaar voor een tweekamer hartdefibrillator, onder de volgende specifieke
omstandigheden:
1) Stimulatieparameters: 25% DDIR stimulatie met alle
functies actief (inclusief elektrogrammen en frequentierespons);
2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen
per minuut;
3) Stimulatie-impendatie: 500 Ω ± 1%;
4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van
0,4 ms;
5) Telemonitoring: continue activatie met 12 volledige
rapporttransmissies per jaar;
6) Therapieladingen: 20 ladingen voor maximale
energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant).
c) 5,5
jaar voor een resynchronisatie-hartdefibrillator, onder de volgende specifieke
omstandigheden:
1) Stimulatieparameters: 100% frequentieresponsieve
stimulatie van het atrium en beide ventrikels met alle functies actief
(inclusief elektrogrammen en frequentierespons);
2) Stimulatiefrequentie: basisfrequentie van 70 slagen
per minuut;
3) Stimulatie-impedantie: 500 Ω ± 1%;
4) Impuls parameters: amplitude van 2,5 V en duur van
0,4 ms;
5) Telemonitoring: continuë activatie met 12 volledige
rapporttransmissies per jaar;
6) Therapieladingen: 12 ladingen voor maximale
energietherapie (naast de herformattering(en) voorzien door de fabrikant).
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst
voor de verstrekkingen 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966, moet het
hulpmiddel aan één van de volgende criteria voldoen:
1) Goedgekeurd
door de FDA met een PMA;
OF
2) Aangetoonde
veiligheid en werkzaamheid met behulp van een prospectieve klinische studie of
een prospectief register met in totaal minstens 300 geïncludeerde patiënten,
waarvan er minstens 100 werden opgevolgd voor 1 jaar, en waarvan de resultaten
werden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift. De resultaten in verband
met de werkzaamheid en de veiligheid moeten vergelijkbaar zijn met een éénkamer
hartdefibrillator of subcutane hartdefibrillator die aan de definitie opgenomen
in deze vergoedingsvoorwaarden voldoet.
3.3. Garantievoorwaarden
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst
voor de verstrekkingen 186734-186745, 186756-186760, 186771-186782,
186793-186804, 186815-186826, 186830-186841, 186852-186863, 186874-186885,
186896-186900, 186911-186922, 186933-186944 en 186955-186966, moet een
volledige garantie gegeven worden voor de volgende periode:
a) Voor
een éénkamer hartdefibrillator: 8 jaar;
b) Voor
een tweekamer hartdefibrillator: 7 jaar;
c) Voor
een resynchronisatie-hartdefibrillator: 4,5 jaar;
d) Voor
een implanteerbare subcutane hartdefibrillator: 5 jaar.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
4.1. Eerste implantatie
Geen administratieve verplichting.
4.2. Vervanging
Geen administratieve verplichting.
4.3. Voortijdige vervanging
Een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
de verstrekkingen 186771-186782, 186830-186841, 186896-186900 en 186955-186966
voor een voortijdige vervanging kan worden toegestaan op voorwaarde dat werd
voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garanties.
4.4. Derogatie van de procedure
Niet van toepassing.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul- en non-cumulregels
Niet van toepassing.
5.2. Andere regels
De verstrekking 186756-186760 kan in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 8 jaar na
verstrekking 186734-186745 of ten vroegste 7 jaar na een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare
hartdefibrillatoren voor een éénkamer hartdefibrillator.
De verstrekking 186815-186826 kan in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 7 jaar na
verstrekking 186793-186804 of ten vroegste 5 jaar na een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare
hartdefibrillatoren voor een tweekamer hartdefibrillator.
De verstrekkingen 186852-186863, 186874-186885 en
186896-186900 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering indien de verstrekking 186992-187003 wordt geattesteerd
binnen de 6 maanden na de implantatie van een resynchronisatie-hartdefibrillator.
De verstrekking 186874-186885 kan in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 4,5 jaar na
verstrekking 186852-186863 of ten vroegste 3 jaar na een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare
hartdefibrillatoren voor een resynchronisatie-hartdefibrillator en een
resynchronisatie-elektrode.
De verstrekking 186933-186944 kan in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering ten vroegste 5 jaar na
verstrekking 186911-186922 of ten vroegste 3 jaar na een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering in het kader van de overeenkomst implanteerbare
hartdefibrillatoren voor een subcutane hartdefibrillator.
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
De Commissie kan ten allen tijde aan de “Belgian Heart
Rhytm Association (BeHRA)” een evaluatie met verslag vragen.
De aard van deze evaluatie wordt door de Commissie
vastgesteld.
7. Verwerking van de gegevens
Niet van toepassing.
8. Allerlei
Niet van toepassing.