Algemene vergoedingsvoorwaarde GNL-01
1.1. Les prestations reprises
sous le point 2. Prestations et Modalités de remboursement ne sont remboursées
que si elles sont prescrites par un médecin spécialiste et si elles répondent
aux dispositions spécifiques de ces prestations.
1.2. Si dans une condition de
remboursement (1. Critères concernant l’établissement hospitalier), il est fait
référence aux années 2020, 2021 ou 2022, le nombre de prestations pour chacune
de ces années sera remplacé par le nombre de prestations pour l’année 2019
(correspondant à l’année qui précède l’année où l’arrêté royal n°21 du 14 mai
2020, portant des adaptations temporaires aux conditions de remboursement et
aux règles administratives en matière d'assurance obligatoire soins de santé
suite à la pandémie COVID-19, est entré en vigueur) pour autant que le nombre
de prestations pour l’année 2019 soit supérieur à celui des prestations pour
l’année à laquelle il est fait référence.
1.3. Les dispositifs repris au point « 2. Prestations et modalités de remboursement » peuvent bénéficier d'une intervention de l’assurance obligatoire après avoir subi une légère modification telle que définie à l'article 1er, 51° de l'arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, et après que ces dispositifs aient suivi avec succès la procédure prévue à cet effet telle que décrite à l'article 145, § 2 jusqu'à l'article 152 du même arrêté.
1.4. Le terme «matériel implantable» dans un libellé d’une prestation en catégorie II (Dispositifs médicaux invasifs autres que pour usage à long terme) de la Liste fait référence à un dispositif médical implantable tel que défini par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) utilisé lors d’une procédure de viscérosynthèse ou endoscopique et servant à faire une ligature ou une suture (y compris les renforts de suture), à l’exception des dispositifs médicaux qui font l’objet d’une intervention de l’assurance via une autre prestation spécifique de la Liste.
1.5. Si, pour une même intervention chirurgicale, deux prestations sont prévues pour
le remboursement des dispositifs médicaux utilisés, l’une dans le cas d’une
réalisation endoscopique, l’autre dans le cas d’une réalisation par voie
ouverte, les deux prestations ne sont dès lors pas cumulables entre elles et la
manière dont a été réalisée l’intervention détermine le forfait correspondant
qui peut être attesté pour le matériel.
Lorsqu’une
intervention est commencée par voie endoscopique et est, pendant le même temps
opératoire, continuée par voie ouverte, (seule) la prestation relative aux
dispositifs médicaux utilisés lors de la réalisation endoscopique peut être
attestée.
1.1. De verstrekkingen opgenomen onder punt 2.
Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten worden enkel vergoed indien ze door
een arts-specialist zijn voorgeschreven en beantwoorden aan de specifieke
bepalingen bij die verstrekkingen.
1.2. Indien er in een vergoedingsvoorwaarde (1.
Criteria betreffende de verplegingsinrichting) verwezen wordt naar de jaren
2020, 2021 of 2022, wordt het aantal verstrekkingen voor elk van deze jaren
vervangen door het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 (dat overeenstemt
met het jaar voorafgaand aan het jaar waarin het Koninklijk Besluit nr. 21 van
14 mei 2020, betreffende tijdelijke aanpassingen van de vergoedingsvoorwaarden
en administratieve voorschriften voor de verplichte ziekteverzekering naar
aanleiding van de COVID-19-pandemie, in werking is getreden) op voorwaarde dat
het aantal verstrekkingen voor het jaar 2019 hoger is dan het aantal
verstrekkingen voor het jaar waarnaar wordt verwezen.
1.3 De hulpmiddelen opgenomen onder punt “2. Verstrekkingen en Vergoedingsmodaliteiten” kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering na een lichte wijziging te hebben ondergaan zoals gedefinieerd in artikel 1, 51° van het koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, en nadat deze hulpmiddelen de hiervoor bestemde procedure zoals beschreven in artikel 145, § 2 t.e.m. artikel 152 van datzelfde besluit succesvol hebben doorlopen.
1.4. De formulering “implanteerbaar materiaal” in een omschrijving van een verstrekking in categorie II (Invasieve medische hulpmiddelen voor niet-langdurig gebruik) van de Lijst verwijst naar een implanteerbaar medisch hulpmiddel zoals bedoeld in de Verordening (UE) 2017/745 (MDR) gebruikt tijdens een viscerosynthese of endoscopische ingreep en gebruikt om een ligatuur of hechting te doen (hechtingsversterkingen inbegrepen), met uitzondering van de medische hulpmiddelen die via een andere verstrekking van de Lijst van een tegemoetkoming van de verzekering genieten.
1.5. Indien voor
eenzelfde heelkundige ingreep twee verstrekkingen voor vergoeding van de
gebruikte medische hulpmiddelen voorzien zijn, de ene in het geval van een
endoscopische uitvoering, de andere in het geval van een open uitvoering, dan
zijn beide verstrekkingen onderling niet cumuleerbaar en bepaalt de wijze van
de heelkundige uitvoering het overeenstemmende materiaalforfait dat mag worden
aangerekend.
Wanneer een
ingreep gestart wordt via endoscopische weg en tijdens dezelfde operatietijd
open verder gezet wordt, mag (enkel) de verstrekking die betrekking heeft op de
medische hulpmiddelen gebruikt bij de endoscopische uitvoering aangerekend
worden.
Vergoedingsvoorwaarde B-§03
Afin de pouvoir bénéficier d’une intervention de
l’assurance obligatoire pour les prestations relatives à la stimulation
cérébrale profonde (Deep Brain Stimulation ou DBS) en cas de maladie de
Parkinson ou de tremblements essentiels, il doit être satisfait aux conditions
suivantes :
1.
Critères concernant l’établissement hospitalier
Les
prestations 151454-151465, 151476-151480,
151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561,
151572-151583, 151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664,
151675-151686, 151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760,
151771-151782, 151793-151804, 151815-151826, 151830-151841, 151852-151863,
151874-151885, 151896-151900, 151911-151922, 151933-151944, 151955-151966 et
151970-151981 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance
obligatoire que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui
répond aux critères suivants :
1.1. L’établissement
hospitalier doit garantir une permanence en neurochirurgie et en neurologie 24
heures sur 24 et 7 jours sur 7 ;
L’établissement
hospitalier doit disposer d’une équipe « mouvements anormaux » (EMA) composée
d’au moins :
a) deux médecins spécialistes en
neurochirurgie (ETP) ;
b) deux médecins spécialistes en
neurologie (ETP)
chacun
disposant d'une expertise théorique et clinique ainsi que d'une expérience en
matière de DBS ;
c) un (ou plusieurs) psychologue(s)
compétent(s) en matière d'évaluation neuropsychologique et familiarisé(s) avec
la prise en charge des bénéficiaires concernés, y compris la comorbidité
neurologique et psychique fréquemment associée ;
d) le personnel nécessaire et formé pour
régler le dispositif et instruire le
bénéficiaire et son entourage en la matière.
La pose
d’ indication DBS est basée notamment sur les enregistrements vidéos et
faite lors d'une réunion de l'EMA, à laquelle au moins le médecin spécialiste en
neurochirurgie, le médecin spécialiste en neurologie et le psychologue
susmentionnés participent ;
1.2.
Formulaire de candidature pour l’établissement hospitalier
L’établissement
hospitalier peut poser sa candidature auprès du Service des Soins de santé sur
base du formulaire B-Form-II-01 pour être repris sur la liste des
établissements hospitaliers qui peuvent attester les prestations 151454-151465,
151476-151480, 151491-151502,
151513-151524, 151535-151546, 151550-151561, 151572-151583, 151594-151605,
151616-151620, 151631-151642, 151653-151664, 151675-151686, 151690-151701,
151712-151723, 151734-151745, 151756-151760, 151771-151782, 151793-151804,
151815-151826, 151830-151841, 151852-151863, 151874-151885, 151896-151900,
151911-151922, 151933-151944, 151955-151966 et 151970-151981 selon les
modalités déterminées par le Service des soins de santé.
Sur base
de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissement hospitalier
dont la candidature est retenue et détermine la date d’entrée en vigueur de
cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers ; les
prestations mentionnées ci-dessus ne pourront faire l’objet d’une intervention
de l’assurance obligatoire qu’à partir de cette date.
Cette
liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l’INAMI.
L’enregistrement
sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu’à ce que l’établissement
hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter
apparaître sur cette liste ou bien jusqu’à ce que le Service des soins de santé
constate que l’établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis.
Lorsque
le Service des soins de santé constate que l’établissement hospitalier ne
satisfait plus aux critères, l’établissement hospitalier est supprimé de cette
liste. Le Service des soins de santé en informe l’établissement hospitalier et
la Commission.
Toute
modification d’une donnée reprise dans le formulaire B-Form-II-01 doit être
signalée spontanément au Service des soins de santé via l’introduction d’un
nouveau formulaire B-Form-II-01 mis à jour.
2.
Critères concernant le bénéficiaire
Les
prestations 151454-151465, 151476-151480,
151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561,
151572-151583, 151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664,
151675-151686, 151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760,
151771-151782, 151793-151804, 151815-151826, 151830-151841, 151852-151863,
151874-151885, 151896-151900, 151911-151922, 151933-151944, 151955-151966 et
151970-151981 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance
obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants :
2.1.
Critères d’inclusion
2.1.1. L’état général du
bénéficiaire doit permettre l’implantation du neurostimulateur ainsi que
l’utilisation durable et optimale du dispositif. Seuls les bénéficiaires (ou
éventuellement leur représentant légal) clairement capables de décider de leur
plein gré, via une déclaration de consentement éclairé, de l’implantation
d’électrodes et d’un neurostimulateur entrent en ligne de compte.
2.1.2.
Indications
Les
bénéficiaires sont sévèrement gênés dans les activités de leur vie journalière
(AVJ) par une des affections mentionnées ci-après :
a)
bénéficiaires ayant pris pendant au moins trois ans une médication orale
antiparkinsonienne et dont la maladie ne peut plus être traitée par médicaments
;
ou
b)
bénéficiaires qui souffrent de tremblements essentiels et dont la maladie ne
peut plus être traitée par médicaments.
2.2.
Critères d’exclusion
a) épisode
aigu dépressif / mixte / psychotique / (hypo)maniaque ou délirium qui
n’est pas attribuable à une médication dopaminergique antiparkinsonienne ;
ou
b) troubles induits par une substance, rendant
impossible l’usage correct du dispositif ou le suivi médical systématique ;
ou
c) autre
trouble psychiatrique grave rendant impossible l’usage correct du dispositif ou
le suivi médical systématique, ou qui pourrait s’aggraver par le fait même de
l’implantation ;
ou
d)
démence.
3.
Critères concernant le dispositif
Les
prestations 151454-151465, 151476-151480, 151491-151502, 151513-151524,
151535-151546, 151550-151561, 151572-151583, 151594-151605, 151616-151620,
151631-151642, 151653-151664, 151675-151686, 151690-151701, 151712-151723,
151734-151745, 151756-151760, 151771-151782, 151793-151804, 151955-151966 et
151970-151981 ne peuvent faire l’objet d’une intervention de l’assurance
obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants:
3.1.
Définition
Le
neurostimulateur est un générateur d’impulsions électriques équipé d’une
batterie, l’ensemble étant totalement implanté chez le bénéficiaire. Le
neurostimulateur doit être relié physiquement à une ou plusieurs électrodes, et
si nécessaire au moyen d’une ou plusieurs extensions.
Le
programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes les
applications digitales appropriées.
3.2.
Critères
Pas
d’application.
3.3.
Conditions de garantie
Afin de
pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 151454-151465,
151476-151480, 151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561,
151572-151583, 151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664,
151675-151686, 151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760,
151771-151782, 151793-151804, 151955-151966 et 151970-151981, le dispositif
doit répondre aux conditions de garantie suivantes :
a)
Neurostimulateurs non-rechargeables :
Une
garantie au prorata de quinze mois doit être donnée pour les neurostimulateurs
unilatéraux et une garantie au prorata de vingt-quatre mois doit être donnée
pour les neurostimulateurs bilatéraux.
En outre,
une garantie totale (warranty) doit être donnée en cas de défaut du dispositif
pour une période de quinze mois.
b)
Neurostimulateurs rechargeables :
Une
garantie de neuf ans doit être donnée pour les neurostimulateurs rechargeables
: une garantie totale pour les cinq premières années et une garantie au prorata
pour les quatre années suivantes. Pour le chargeur (151955-151966 et 151970-151981) une garantie totale de neuf
ans est exigée.
4.
Procédure de demande et formulaires
4.1.
Première implantation
4.1.1.
Électrode en cas de stimulation d’essai négative :
La
prestation 151852-151863 ne peut faire l’objet d’une intervention de
l’assurance obligatoire que si :
- les résultats de la stimulation
d’essai se sont révélés négatifs
et
- tous les autres critères de
remboursement repris aux points 1 et 2 susvisés sont réalisés.
4.2.
Remplacement
Pas
d’obligation administrative.
4.3
Remplacement prématuré
Pas
d’obligation administrative.
4.4 Dérogation à la procédure
Pas
d’application.
5. Règles d’attestation
5.1 Règles de cumul et de non-cumul
Pas d’application.
5.2 Autres règles
Les prestations 151454-151465, 151476-151480, 151491-151502, 151513-151524, 151690-151701, et 151712-151723 ne peuvent être attestées qu’une seule fois par hémisphère cérébrale.
5.3.
Dérogation aux règles d’attestation
Pas
d’application.
6.
Résultats et statistiques
Pas
d’application.
7.
Traitement des données
Les
données enregistrées dans le cadre de la condition de remboursement B-§03 sont
celles déterminées dans le formulaire mentionné au point 1.2. et conformément aux données reprises à
l'article 35septies/9 de la loi.
Le
traitement des données visées au premier alinéa s'effectue conformément aux
finalités précisées à l'article 35septies/8, alinéa 1, 2° de la loi.
Le
traitement des données personnelles est effectué comme mentionné à l’art. 35
septies/10, 1° et 2° de la loi.
Seules
les personnes telles que mentionnées à l’article 35 septies/11, 1°, 2° et 4° de
la loi ont accès aux données à caractère personnel non pseudonymisées.
Le délai
de conservation des données visé à l'article 35septies/13, alinéa 1er de la loi
est fixé à 10 ans.
8.
Divers
Pas
d’application.
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering te kunnen genieten voor de verstrekkingen betreffende de diepe
hersenstimulatie (Deep Brain Stimulation of DBS) bij de ziekte van Parkinson of
essentiële tremor, moet aan volgende voorwaarden worden voldaan:
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
De verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480, 151491-151502, 151513-151524, 151535-151546,
151550-151561, 151572-151583, 151594-151605, 151616-151620, 151631-151642,
151653-151664, 151675-151686, 151690-151701, 151712-151723, 151734-151745,
151756-151760, 151771-151782, 151793-151804, 151815-151826, 151830-151841
151852-151863, 151874-151885, 151896-151900, 151911-151922, 151933-151944,
151955-151966 en 151970-151981 kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming
van de verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een
verplegingsinrichting die aan de volgende criteria voldoet:
1.1. De
verplegingsinrichting moet een permanentie in neurochirurgie en neurologie
garanderen van 24 uur op 24 en van 7 dagen op 7;
De verplegingsinrichting beschikt over een
“bewegingsstoornissen team” (BST) samengesteld uit minstens:
a) twee
artsen-specialisten in de neurochirurgie (VTE);
b) twee
artsen-specialisten in de neurologie (VTE)
allen met theoretische en klinische expertise en
ervaring in DBS;
c) één
(of meerdere) psycholo(o)g(en) bekwaam in neuropsychologische evaluatie en
vertrouwd met de behandeling van de betrokken rechthebbenden, inclusief de
neurologische en psychische co-morbiditeit die er vaak mee gepaard gaat;
d) het
nodige en gevormd personeel om het hulpmiddel in te stellen en de rechthebbende
en zijn omgeving ter zake in te lichten.
De DBS-indicatiestelling is gebaseerd op video-opnames
en wordt uitgevoerd tijdens een BST-vergadering aan de welke minstens de
bovengenoemde arts-specialist in de neurochirurgie, arts-specialist in de
neurologie en psycholoog deelnemen;
1.2. Kandidatuurformulier voor de
verplegingsinrichting
De verplegingsinrichting kan zich kandidaat stellen
bij de Dienst voor Geneeskundige verzorging op basis van het formulier
B-Form-II-01 om opgenomen te worden op de lijst van verplegingsinrichtingen die
de verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480,
151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561,
151572-151583, 151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664,
151675-151686, 151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760, 151771-151782,
151793-151804, 151815-151826, 151830-151841, 151852-151863, 151874-151885,
151896-151900, 151911-151922, 151933-151944, 151955-151966 en 151970-151981
kunnen attesteren volgens de modaliteiten opgesteld door de Dienst voor
geneeskundige verzorging.
Op basis van dit formulier stelt de Commissie een
lijst op met de samenstelling van verplegingsinrichtingen waarvoor de
kandidatuur wordt weerhouden en bepaalt de datum van inwerkingtreding van de
inschrijving op de lijst van verplegingsinrichtingen; de hierboven vermelden
verstrekkingen kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de
verplichte verzekering indien ze zijn uitgevoerd vanaf die datum.
Deze lijst zal gepubliceerd en geactualiseerd worden
op de website van het RIZIV.
De opname op deze lijst wordt stilzwijgend verlengd,
totdat de verplegingsinrichting aangeeft dat zij niet langer aan de criteria
voldoet, dat zij niet langer op deze lijst wenst te staan of totdat de Dienst
voor geneeskundige verzorging vaststelt dat de verplegingsinrichting niet
langer voldoet aan de vereiste criteria.
Wanneer de Dienst voor geneeskundige verzorging
vaststelt dat de verplegingsinrichting niet langer voldoet aan de criteria,
wordt de verplegingsinrichting van deze lijst geschrapt.. De Dienst voor
geneeskundige verzorging informeert de verplegingsinrichting en de Commissie
hierover.
Elke wijziging aan de gegevens uit het formulier
B-Form-II-01 moet spontaan meegedeeld worden aan de Dienst voor geneeskundige
verzorging door het indienen van een nieuw geactualiseerd formulier
B-Fom-II-01.
2. Criteria
betreffende de rechthebbende
De verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480,
151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561, 151572-151583,
151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664, 151675-151686,
151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760, 151771-151782,
151793-151804, 151815-151826, 151830-151841 151852-151863, 151874-151885,
151896-151900, 151911-151922, 151933-151944, 151955-151966 en 151970-151981
kunnen enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien de rechthebbende aan de volgende criteria voldoet:
2.1. Inclusiecriteria
2.1.1. De algemene
toestand van de rechthebbende moet de implantatie van de neurostimulator
toelaten evenals het duurzame en optimale gebruik van het hulpmiddel. Enkel de
rechthebbenden (of eventueel hun wettelijke vertegenwoordiger) die duidelijk in
staat zijn om uit vrije wil, via een verklaring van geïnformeerde toestemming,
te beslissen om elektroden en een neurostimulator geïmplanteerd te krijgen,
komen in aanmerking.
2.1.2. Indicaties
De rechthebbenden worden in hun dagelijkse
levensverrichtingen (ADL) door één van de hierna vermelde aandoeningen ernstig
belemmerd:
a) medicamenteus uitbehandelde rechthebbenden die
minstens drie 3 jaar orale anti-parkinson medicatie hebben genomen;
of
b) medicamenteus uitbehandelde rechthebbenden die aan
essentiële tremor lijden.
2.2. Exclusiecriteria
a) acute depressieve gemengde / psychotische /
(hypo)manische episode of delirium die niet te wijten is aan dopaminerge
antiparkinsonmedicatie;
of
b) aan een
middel gebonden stoornis waardoor een correct gebruik van de neurostimulator
niet mogelijk is of waarbij een systematische medische follow-up niet mogelijk
is;
of
c) andere ernstige
psychiatrische stoornis waardoor een correct gebruik van de neurostimulator
niet mogelijk is of waarbij een systematische medische follow-up niet mogelijk
is of waarbij de implantatie de psychiatrische stoornis kan verergeren;
of
d) dementie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel
De verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480,
151491-151502, 151513-151524, 151535-151546, 151550-151561, 151572-151583,
151594-151605, 151616-151620, 151631-151642, 151653-151664, 151675-151686,
151690-151701, 151712-151723, 151734-151745, 151756-151760, 151771-151782,
151793-151804, 151955-151966 en 151970-151981 kunnen enkel in aanmerking komen
voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien het hulpmiddel aan
de volgende criteria voldoet:
3.1. Definitie
De neurostimulator is een generator van elektrische
impulsen uitgerust met een batterij en die als geheel wordt ingeplant bij de
rechthebbende. De neurostimulator moet fysiek verbonden zijn met één of
meerdere elektroden, en indien nodig door middel van één of meerdere extensies.
Het patiëntenprogrammeerapparaat is een fysiek
apparaat met alle bijhorende digitale toepassingen.
3.2. Criteria
Niet van toepassing.
3.3. Garantievoorwaarden
Om te kunnen worden opgenomen op de nominatieve lijst
voor de verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480, 151491-151502,
151513-151524, 151535-151546, 151550-151561, 151572-151583, 151594-151605,
151616-151620, 151631-151642, 151653-151664, 151675-151686, 151690-151701,
151712-151723, 151734-151745, 151756-151760, 151771-151782, 151793-151804,
151955-151966 en 151970-151981 moet het hulpmiddel beantwoorden aan de volgende
garantievoorwaarden:
a) Niet-heroplaadbare neurostimulatoren:
Een garantie pro rata van vijftien maanden moet worden
gegeven voor de unilaterale neurostimulatoren en een garantie pro rata van
vierentwintig maanden voor de bilaterale neurostimulatoren.
Bovendien moet een volledige garantie (warranty)
worden gegeven in geval van defect van het hulpmiddel voor een periode van
vijftien maanden.
b) Heroplaadbare neurostimulatoren:
Een garantie van negen jaar moet worden gegeven voor
de heroplaadbare neurostimulatoren: een volledige garantie voor de eerste vijf
jaar en voor de volgende vier jaar een garantie pro rata. Voor de lader
(151955-151966 en 151970-151981) is een
volledige garantie van negen jaar vereist.
4. Aanvraagprocedure en formulieren
4.1. Eerste implantatie
4.1.1. Elektrode in geval van negatieve
proefstimulatie:
De verstrekking 151852-151863 kan enkel in aanmerking
komen voor een tegemoetkoming van de verplichte verzekering indien:
- de
resultaten van de proefstimulatie negatief zijn
en
- er
voldaan wordt aan alle andere vergoedingscriteria die in de punten 1 en 2
hierboven worden beschreven.
4.2. Vervanging
Geen administratieve verplichting.
4.3. Voortijdige vervanging
Geen administratieve verplichting.
4.4. Derogatie van de procedure
Niet van toepassing.
5. Regels voor attestering
5.1. Cumul- en non-cumulregels
Niet van toepassing.
5.2. Andere regels
De verstrekkingen 151454-151465, 151476-151480, 151491-151502, 151513-151524, 151690-151701, en 151712-151723 kunnen slechts éénmaal per hersenhelft geattesteerd worden.
5.3. Derogatie van de attesteringsregels
Niet van toepassing.
6. Resultaten en statistieken
Niet van toepassing.
7. Verwerking van gegevens
De gegevens die in het kader van de
vergoedingsvoorwaarde B-§03 worden geregistreerd zijn deze bepaald in het
formulier vermeld onder punt 1.2. en in overeenstemming met de gegevens vermeld
onder artikel 35septies/9 van de wet.
De verwerking van de in het eerste lid bedoelde
gegevens gebeurt volgens de doeleinden bepaald in artikel 35septies/8, eerste
lid, 2° van de wet.
De verwerking van de persoonsgegevens gebeurt zoals
vermeld in artikel 35septies/10, 1° en
2° van de wet.
Enkel de personen zoals vermeld in artikel 35
septies/11, 1°, 2° en 4° van de wet hebben toegang tot de
niet-gepseudonimiseerde persoonsgegevens.
De bewaringstermijn van de gegevens bedoeld in artikel
35septies/13, eerste lid van de wet wordt vastgesteld op 10 jaar.
8.
Allerlei
Niet van
toepassing.